0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Таблетки физиотенз от чего

Физиотенз

Состав

Таблетки содержат разное количество действующего вещества – моксонидина – 0,2; 0,3 или 0,4 мг.

Дополнительно лекарство содержит повидон, гипромеллозу, моногидрат лактозы, этилцеллюлозу, стеарат магния, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, Е171, кросповидон, Е172. МНН: моксонидин.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток разных цветов в оболочке. Таблетки с содержанием моксонидина 0,2 мг имеют нежно розовый цвет, с содержанием 0,3 мг – неяркий красный, а 0,4 мг – красный матовый оттенок. На каждой таблетке маркировка с дозировкой.

Упаковки по 14, 28 и 98 штук (14 в одном блистере).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество непосредственно воздействует на имидазолиновые рецепторы центральной нервной системы, расположенные в продолговатом мозге. Это приводит к снижению активности симпатической н. с. , и артериальное давление снижается.

Благодаря тому, что у имидазола низкая сходность в альфа-адренорецепторами, такие распространенные побочные эффекты как сухость слизистых оболочек и ярко выраженный седативный эффект практически не возникают.

Все зависимости от приема пищи, уже через час после введения, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Около 7% связывается с белками плазмы . В организме метаболизируется в производные гуанина и 4,5-дигидромоксонидин (они выводятся за 5 часов). Сам моксонидин выводится за сутки, в основном почками.

Фармакокинетические показатели изменяются при заболеваниях печении почек и незначительно, у пожилых людей.

Показания к применению

Противопоказания

  • чувствительность и аллергияна компоненты в составе средства;
  • сердечная недостаточность и брадикардия;
  • дети (до 18 лет);
  • заболевания печени и почек;
  • синдром слабости синусного узла.

Побочные действия

  • сухость слизистых оболочек;
  • брадикардия и слабость;
  • снижение АД;
  • тошнота;
  • аллергия на коже.

После первых 14 дней приема лекарственного средства интенсивность и частота симптомов снижается.

Инструкция по применению Физиотенза (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Физиотенза таблетки принимают вне зависимости от еды.

Суточная доза лекарства составляет от 0,2 мг до 0,6 мг, принимается за 2 раза. Максимальное количество Физиотенза, принятого за раз – 0,4 мг.

При заболеваниях почек, разовая максимальная доза препарата 0,2 мг, а в сутки – 0,4 мг.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с трициклическими антидепрессантами, другими антигипертезивными средствами, транквилизаторами, этанолом (алкоголем), снотворными и седативными средствами, бензодиазепином.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Влияние на скорость психомоторных реакции до конца не исследована. Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и прочей, требующей высокой степени концентрации деятельности.

Аналоги Физиотенза

Самым распространенным аналогом Физиотенза является препарат под названием моксогама. Оно содержит то же действующее вещество.

Другие аналоги: тенаксум, клофелин (разного производства), эступик.

Отзывы о Физиотензе

Отзывы о Физиотензе хорошие. При длительном постоянном приеме эффективно снижает артериальное давление. Побочные эффекты чаще всего – головная боль и сухость оболочки ротовой полости. Но после первых недель приема они постепенно проходят.В отзывах на форумах акцент делают на том, что препарат нельзя резко отменять, не стоит пропускать очередной прием. Препарат чаще всего используют пожилые люди, принимают его при кризах, и каждый день после обеда.

Цена Физиотенза (где купить)

Цена Физиотенза дозировкой 0,4 мг – порядка 420 рублей за 14 штук. Стоимость такого же количества по 0,2 мг – 266 рублей.

Физиотенз: инструкция по применению

Препарат Физиотенз относится к фармакологической группе антигипертензивные лекарственные средства с центральным механизмом действия. Он применяется для снижения уровня системного артериального давления при различной патологии органов сердечно-сосудистой системы.

Описание лекарственной формы, состав

Препарат Физиотенз выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, предназначенные для приема внутрь. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, бледно-розовый (дозировка 200 мг), бледно-красный (дозировка 300 мг) или матово-красный (дозировка 400 мг) цвет. Основным действующим веществом препарата является моксонидин, его содержание в одной таблетке может составлять 200, 300 или 400 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Макрогол 6000.
  • Стеарат магния.
  • Моногидрат лактозы.
  • Гипромеллоза.
  • Кросповидон.
  • Диоксид титана.
  • Тальк.
  • Повидон.
  • Оксид железа красный.
  • Этилцеллюлоза.

Таблетки Физиотенз расфасованы в блистере по 14 штук. Картонная пачка содержит 1, 2 или 7 блистеров с таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Основной действующий компонент таблеток Физиотенз моксонидин избирательно оказывает угнетающее влияние на имидазолиновые L1-рецепторы, за счет чего снижается симпатическая активность головного мозга, расширяются артериальные сосуды и снижается уровень системного артериального давления. В небольшой степени препарат воздействует на альфа2-адренорецепторы вследствие чего может вызывать развитие сухости во рту и седативного (успокаивающего) эффекта. Таблетки Физиотенз не оказывают влияние на частоту и силу сокращений сердца.

После приема таблетки Физиотенз внутрь действующее вещество достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. Оно равномерно распределяется в тканях, через гематоэнцефалический барьер проникает в структуры центральной нервной системы. Моксонидин метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет около 5-ти часов.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения таблеток Физиотенз является артериальная гипертензия – патологическое состояние, характеризующееся повышением уровня системного артериального давления выше нормальных значений.

Противопоказания к применению

Выделяют ряд патологических и физиологических состояний организма, при которых прием таблеток Физиотенз является противопоказанным, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость основного действующего компонента или вспомогательных веществ препарата.
  • Синдром слабости синусового узла сердца, сопровождающийся значительным снижением частоты сокращений сердца (брадикардия).
  • Возраст до 18-ти лет, так как безопасность и эффективность препарата для этой категории пациентов остаются неустановленными.

С осторожностью данное медикаментозное средство применяется при сопутствующей выраженной недостаточности функциональной активности почек или печени, во время применения гемодиализа (аппаратная очистка крови). Перед началом применения таблеток Физиотенз следует исключить наличие противопоказаний.

Правильное применение, дозировка

Таблетки Физиотенз предназначены для приема внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Начальная терапевтическая дозировка составляет 200 мг в день. При необходимости она увеличивается до 600 мг в сутки, при этом прием разделяется на 2 раза. Максимальная разовая доза не должна превышать 400 мг. Длительность курса терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

На фоне приема таблеток Физиотенз возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – периодическая тошнота, сухость во рту.
  • Сердечно-сосудистая система – чрезмерное снижение уровня системного артериального давления (артериальная гипотензия), снижение артериального давления во время перемены положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия).
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, нарушения сна с бессонницей ночью и сонливостью днем, общая слабость (астения).
  • Аллергические реакции, развивающиеся на коже – сыпь, зуд, характерная отечность и сыпь, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженная отечность мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке).

Проявления негативных патологических побочных реакций могут постепенно исчезать в течение первой недели после начала приема таблеток Физиотенз. При нарастании таких явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к медицинскому специалисту.

Особенности использования

Перед назначением таблеток Физиотенз пациенту врач внимательно читает инструкцию и обращает внимание на несколько особенностей правильного применения препарата, к которым относятся:

  • Во время курса терапии обязательно проводится периодический контроль уровня системного артериального давления, частоты и ритма сокращений сердца.
  • Перед назначением препарата, а также периодически во время проведения курса терапии следует выполнять электрокардиограмму сердца (ЭКГ).
  • Отмена препарата должна проводится постепенно, так как резкое прекращение приема таблеток может повлечь за собой повышение артериального давления.
  • С особой осторожностью препарат принимается пациентами с сопутствующим нарушением расщепления и всасывания углеводов в структурах пищеварительной системы (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы), так как в его состав входит углевод лактоза.
  • При необходимости одновременной отмены препарата и бета-блокаторов, он отменяется первым.
  • При необходимости возможно сочетанное применение препарата с антигипертензивными лекарственными средствами фармакологических групп тиазидные диуретики, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов.
  • Препарат может взаимодействовать с некоторыми медикаментами других фармакологических групп (трициклические антидепрессанты, лоразепам), поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Возможность применения препарата для беременных и кормящих грудью женщин определяется лечащим врачом индивидуально по строгим медицинским показаниям. Данных о непосредственном негативном влиянии данного лекарственного средства на организм развивающегося плода или грудного ребенка на сегодняшний день нет.
  • Так как на фоне применения данного лекарственного средства возможно развитие негативных реакций со стороны нервной системы в виде головокружения или сонливости, то не рекомендуется выполнение потенциально опасной работы, сопряженной с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Физиотенз отпускаются по рецепту врача. Во избежание осложнений или негативных последствий для здоровья не рекомендуется их самостоятельный прием без предварительного назначения медицинского специалиста.

Передозировка

На фоне значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Физиотенз снижается уровень системного артериального давления ниже нормальных значений, появляется головная боль, развивается сонливость, сухость во рту, чувство усталости, боль в области желудка, общая слабость. Лечение является патогенетическим. Оно подразумевает введение допамина и восстановление объема циркулирующей крови в условиях медицинского стационара.

Читать еще:  Что помогает от высокого давления народные средства

Физиотенз аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для таблеток Физиотенз являются препараты Моксонидин, Моксонитекс, Моксарелл, Тензотран.

Правильное хранение

Срок годности препарата Физиотенз составляет 2 года для таблеток с дозировкой 200 мг, 3 года для таблеток с дозировкой 300 и 400 мг. Препарат следует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Физиотенз цена

Средняя цена таблеток Физиотенз в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке и дозировки основного действующего компонента:

  • 200 мг, 14 таблеток – 262-277 рублей.
  • 200 мг, 28 таблеток – 501-508 рублей.
  • 400 мг, 14 таблеток – 435-483 рубля.
  • 400 мг, 28 таблеток – 726-807 рублей.

Физиотенз

Физиотенз – специальный селективный антагонист имидазолиновых рецепторов, которые несут ответственность за рефлекторный, а также тонический контроль функционирования симпатической нервной системы, локализованой в отделе продолговатого мозга.

Это препарат способствует быстрому и эффективному понижению артериального давления. Следует отметить, что длительное применение данного лекарственного средства заметно ослабляет гипертрофию миокарда левого желудочка и снижает ОПСС, избавляет пациента от признаков миокардиального фиброза и проявлений микроартериопатии.

Действие таблеток в большинстве случаев длится около двенадцати часов, потому что его активное вещество достаточно медленно выводится из центральной нервной системы.

Клинико-фармакологическая группа

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Сколько стоит Физиотенз в аптеках? Средняя цена находится на уровне 300 рублей.

Состав и форма выпуска

Физиотенз выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой розовых таблеток.

Основное действующее вещество Физиотенза – моксонидин.

  • В зависимости от количества моксонидина, входящего в состав одной таблетки, выпускают Физиотенз 200, 300 и 400 мкг.

В качестве вспомогательных веществ Физиотенза выступают: повидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон.

В состав оболочки входят этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана, краситель.

Фармакологический эффект

Препарат входит в группу центральных антагонистов имидазолиновых рецепторов, которые отвечают за тоническую, рефлекторную регуляцию симпатической нервной системы, в том числе — из-за неправильной работы этих рецепторов возникает гипертония. При поступлении в организм человека компоненты связываются с адренорецепторами и уменьшают активность выделения гормона адреналина.

В результате препарат оказывает следующее положительное влияние:

  1. Нормализует симпатическую активность нервной системы.
  2. В ходе длительного применения укрепляет сосуды миокарда, почки, стенки кишечника.
  3. Способствует снижению сахара в крови, улучшению общего состояния здоровья — убирает головокружение, стенокардию, действует как легкий диуретик.
  4. Корректирует артериальную гипертензию, обладая выраженным гипотензивным эффектом. Физиотенз при гипертоническом кризе считается препаратом первого выбора.

Не обладает седативным эффектом, не вызывает сонливость, нарушение концентрации внимания.
Всасывание составляет до 90%. Метаболиты выводятся с мочой, 80% — в неизмененном виде. Полный цикл вывода составляет 24 часа. Около одного процента метаболитов выводится с калом. Остаточные вещества не кумулируются в организме, не производят долговременного воздействия на системы органов. У пожилых пациентов могут происходить незначительные отклонения ввиду изменения обмена веществ, но колебания не считаются значимыми с клинической точки зрения.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения таблеток Физиотенз является артериальная гипертензия – патологическое состояние, характеризующееся повышением уровня системного артериального давления выше нормальных значений.

Противопоказания

  • дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту);
  • синдром слабости синусового узла;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Физиотенз применяют с осторожностью):

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • терминальная почечная недостаточность;
  • гемодиализ;
  • выраженная недостаточность функции печени.

Назначение при беременности и лактации

Женщинам во время вынашивания ребенка необходимо принимать таблетки только в крайнем случае, если польза для матери значительно превышает возможный существующий риск для здоровья и нормального развития плода.

Рекомендуется заменить “Физиотенз” на более щадящий аналог.

Во время лактации лучше отказаться от вскармливания грудным молоком, потому что действующее вещество препарата может выводиться вместе с молоком, попадая в организм ребенка.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Физиотенз принимается внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Обычно Физиотенз и его аналоги назначают в объеме 200 мкг в сутки, максимально допустимая доза в сутки составляет 600 мкг действующего вещества, максимально возможный разовый прием – 400 мкг.

При возможной передозировке препаратом Физиотенз, которая вызывает головную боль, сонливость, снижение артериального давления, рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови при помощи введения жидкости и допамина.

При обнаружении у пациента почечной недостаточности суточная доза Физиотенза должна составлять 200 мкг, в случае хорошей переносимости доза может достигнуть и 400 мкг.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства Физиотенз могут проявляться различные побочные эффекты. Механизм их проявления тесно взаимосвязан с частными особенностями организма конкретного пациента. Среди перечня побочных явлений выделяют:

  • шум в ушах;
  • резкое понижение показателей артериального давления;
  • развитие гипотонии;
  • проявление боли в области висков;
  • головокружения;
  • повышенная сонливость;
  • ощущение сухости в полости рта;
  • бессонница;
  • уменьшение частоты сердечных сокращений;
  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • аллергические высыпания на кожных покровах.

Побочные эффекты, проявляющиеся в первые 2-3 суток применения являются естественной реакцией организма. Если подобное проявление не приводит к существенному ухудшению самочувствия пациента коррекция доз и отмена препарата не требуется. При интенсивном проявлении описанной симптоматики лекарственное средство Физиотенз следует заменить аналогом с другим действующим веществом. Назначение препарата с другим активным компонентом должен проводить специалист.

Передозировка

На фоне значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Физиотенз снижается уровень системного артериального давления ниже нормальных значений, появляется головная боль, развивается сонливость, сухость во рту, чувство усталости, боль в области желудка, общая слабость. Лечение является патогенетическим. Оно подразумевает введение допамина и восстановление объема циркулирующей крови в условиях медицинского стационара.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней – моксонидин.
  2. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов и нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен): почечной недостаточностью.
  3. В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется резкое прекращение приема моксонидина, дозу следует уменьшать постепенно, в течение 2 недель.

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
  2. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
  3. Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.
  4. Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
  5. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
  6. Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших Физиотенз:

  1. Сергей . Я принимал 5 дней его но не понял его эффекта у меня 260/130 сегодня выпил таблетку посмотрим может поможет да уж лучше шум в ушах чем это состояния когда ты не соображаешь что вокруг происходит.
  2. Валентина . Второй раз пытаюсь пить этот препарат,не помогает и все,если при прежнем препарате не было 180 на 100,то здесь появилось.Попыталась поверить врачам,что на этот раз поможет: оглушенность, головная боль и высокое давление, сухость во рту.
  3. Ирина . Физиотенз принимаю на фоне высокого давления и диабета. Лекарство хорошее, действительно быстро снижает давление со 160 на 90 до 130-125 на 80, почти до нормы. Из побочных эффектов заметила сильную сухость во рту, думала — сахар поднялся, сделала анализы, но уровень глюкозы был в норме. Если не замечать такой недостаток, то лекарство просто отличное.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности и условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Срок годности— два года. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей, влаги, заморозки. Хранить в недоступном для детей и домашних животных месте.

ФИЗИОТЕНЗ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «0,4» с одной стороны; на изломе — белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95.6 мг, повидон — 0.7 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.

Читать еще:  Химиотерапия и медикаментозное лечение

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.3 мг, этилцеллюлоза — 1.2 мг, макрогол — 0.25 мг, тальк — 0.875 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.125 мг, титана диоксид (Е171) — 1.25 мг.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.

Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом — уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax — около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Основной метаболит моксонидина — дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.

Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к моксонидину.

Принимают внутрь. Начальная доза составляет в среднем 200 мкг внутрь 1 раз/сут. Максимальная разовая доза — 400 мкг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости терапии. Максимальная суточная доза — 600 мкг в 2 приема.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, а также находящихся на гемодиализе начальная доза — 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 400 мкг.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто — обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту; часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек.

Со стороны психики: часто — бессонница; нечасто — нервозность.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — боль в области шеи.

Со стороны организма в целом: часто — астения; нечасто — периферические отеки.

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов и нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен); почечной недостаточностью.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — моксонидин.

В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется резкое прекращение приема моксонидина, дозу следует уменьшать постепенно, в течение 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.

В связи с отсутствием клинического опыта моксонидин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Противопоказан при тяжелых нарушениях функций почек.

С осторожностью применяют моксонидин у пациентов с нарушениями функции почек, в таких случаях требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

В процессе лечения больных с нарушением функции почек необходим тщательный контроль их состояния.

Физиотенз — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 0,2 мг, 0,3 мг и 0,4 мг) лекарства для лечения гипертензии и снижения давления у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Физиотенз. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Физиотенза в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Физиотенза при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Физиотенз — гипотензивный препарат центрального действия.

Моксонидин (действующее вещество препарата Физиотенз) является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.

Физиотенз отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к альфа2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Физиотенз улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Состав

Моксонидин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Физиотенз быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Основной метаболит моксонидина — дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Читать еще:  Таблетки от давления нового поколения

Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Показания

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 мг, 0,3 мг и 0,4 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза препарата Физиотенз составляет 200 мкг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 400 мкг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 600 мкг.

Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе — 200 мкг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 400 мкг.

Побочное действие

  • сухость во рту;
  • головокружение;
  • астения и сонливость;
  • головная боль;
  • головокружение (вертиго);
  • сонливость;
  • обморок;
  • выраженное снижение АД;
  • ортостатическая гипотензия;
  • брадикардия;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • диспепсия;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • ангионевротический отек;
  • нервозность;
  • звон в ушах;
  • боль в спине;
  • боль в области шеи;
  • периферические отеки.

Противопоказания

  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная брадикардия (ЧСС в покое менее 50 уд./мин);
  • AV-блокада 2 или 3 степени;
  • острая и хроническая сердечная недостаточность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности);
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении Физиотенза у беременных отсутствуют.

В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.

Физиотенз следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться в период кормления грудью. При необходимости применения Физиотенза в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания

В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Физиотенз приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Физиотенз резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Физиотенз может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола (алкоголя), седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Аналоги лекарственного препарата Физиотенз

Структурные аналоги по действующему веществу:

Физиотенз ® (Physiotens ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки:

с дозировкой 0,2 мг — бледно-розового цвета, с маркировкой «0,2» с одной стороны;

с дозировкой 0,3 мг — бледно-красного цвета, с маркировкой «0,3» с одной стороны;

с дозировкой 0,4 мг — матово-красного цвета, с маркировкой «0,4» с одной стороны.

На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность.

Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90%. Cmax в плазме крови (после приема таблетки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4–3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность — 88% (прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику).

Объем распределения — 1,4–3 л/кг. Проникает через ГЭБ . Связывание с белками плазмы — 7,2%.

Основные метаболиты: 4,5-дигидромоксонидин и производные гуанидина.

Т1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного производного. Менее 1% выводится с калом. Не кумулирует при длительном применении.

Фармакокинетика в пожилом возрасте

Наблюдаются возрастные изменения фармакокинетики, связанные, вероятно, с несколько более высокой биодоступностью и/или сниженной метаболической активностью. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью ( Cl креатинина в интервале 30–60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек ( Cl креатинина >90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

тяжелая хроническая почечная недостаточность и выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения);

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Физиотенз ® беременным женщинам. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, т.к. моксонидин проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД , ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЖКТ : сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

Взаимодействие

Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами.

Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза (в большинстве случаев) — 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза — 0,6 мг (разделить на 2 приема); максимальная разовая доза — 0,4 мг;

при почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза — 0,2 мг, максимальная суточная — 0,4 мг.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД , головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны кратковременное повышение АД , тахикардия, гипергликемия.

Лечение: антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальную артериальную гипертензию. В случае гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и введения допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз ® . Во время лечения необходим регулярный контроль за АД , ЧСС , ЭКГ . Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.

Условия хранения препарата Физиотенз ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Физиотенз ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг — 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector