0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Формы выпуска и цена на препарат

Феррум Лек ® (Ferrum Lek ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут . Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания препарата Феррум Лек ®

лечение латентного дефицита железа;

лечение железодефицитной анемии;

профилактика дефицита железа во время беременности.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

нарушение абсорбции железа в кишечнике;

состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Для таблеток жевательных дополнительно:

детский возраст до 12 лет.

Для сиропа дополнительно:

редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

I триместр беременности;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

декомпенсированный цирроз печени;

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Побочные действия

Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

По данным ВОЗ , нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек ® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек ® .

Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® .

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® , пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Страница

Справочник лекарств РЛС

Информация

О компании: РЛС® — Регистр лекарственных средств России®. Российская группа компаний с тридцатилетним опытом работы в сфере информации о лекарствах. Показать полностью…

Специалисты активно используют книжное издание «Энциклопедия лекарств» (тираж 2018 года: 40000 экземпляров), электронные справочники РЛС® (в 2018 году: 30000 CD + 10000 USB Flash Drive, более 100000 скачиваний в интернете) и приложения для мобильных устройств Android и iOS (более 200000 скачиваний).

Большинство российских лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и аптек используют медицинские информационные системы (МИС – в том числе в составе ЕГИСЗ в 40 субъектах РФ), учетные системы (УС) и другие информационные системы (в т.ч. ERP, WMS) на основе данных и сервисов РЛС®. В качестве примера: более 1000 из них используют классификатор товаров аптечного ассортимента, входящий в состав «1С:ИТС Медицина» в конфигурациях на платформе «1С:Предприятие 8», а врачи 660 ЛПУ Москвы пользуются сервисами проверки взаимодействия и выписки рецептов в ЕМИАС.

Сайт РЛС® — самый посещаемый медицинский интернет-ресурс — более 15 миллионов уникальных пользователей в месяц.

Из самых востребованных решений: эталонные инструкции и описания препаратов, описания действующих веществ, справочник 3D-изображений вторичных упаковок, справочник штрихкодов, справочник предельно допустимых цен на ЖНВЛП с учетом региональных надбавок, справочник забракованных серий; аналоги (фармацевтические эквиваленты) лекарственных средств для оценки терапевтической эквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков); учет витальных характеристик при выборе лекарств на основе данных из информационных полей «Противопоказания», «Побочные действия», «Способы применения и дозы», «Меры предосторожности»; проверка взаимодействия ЛС, структурированная, нормализованная номенклатура лекарственных препаратов, сервис гармонизации номенклатурных позиций со справочником ЕСКЛП; мониторинг движения лекарственных препаратов (МДЛП) от производителя к потребителю, системы ручной и автоматизированной маркировки вторичных упаковок лекарственных препаратов двумерными графическими кодами DataMatrix (DMC), формирование файлов агрегации/дезагрегации, контроль подлинности; сервисы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) для региональных и муниципальных МИС.

Информация и сервисы РЛС® предназначены для практикующих врачей, аптечных работников, медицинских представителей, менеджеров фармкомпаний, специалистов сферы лекарственного обеспечения и оборота лекарственных средств и региональных и муниципальных систем госзакупок. «Энциклопедия лекарств» рекомендована Минобрнауки РФ для подготовки по специальностям: 040100 – лечебное дело; 040200 – педиатрия; 040300 – медико-профилактическое дело. Сайт: https://www.rlsnet.ru/ +7 (499) 281-91-91

Другое

Действия

271 запись Предложить новость

Перечень ЖНВЛП: версия 2020 года

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) актуализируется каждый год. Сейчас в него входит 735 позиций. С 1 января 2020 года перечень расширится до 758 позиций Показать полностью… — его пополнят 24 новых действующих вещества (см. таблицу) и покинет лорноксикам (НПВС из группы оксикамов). Однако на этом изменения не заканчиваются.

Постановление Правительства РФ от 16 декабря №1683 дало Минздраву и ФАС право в некоторых случаях самостоятельно, без участия владельца регистрационного удостоверения на препарат, пересматривать и снижать предельно отпускные цены на лекарства из перечня ЖНВЛП. Это станет возможно в трех случаях:
цена импортного препарата в России выше, чем в стране производства;
цена дженерика выше, чем цена на референтное лекарственное средство (оригинальный препарат или первый зарегистрированный дженерик, если оригинальный препарат в России не продается);
цена одного российского лекарственного средства выше цены на другой аналогичный российский лекарственный препарат.

По словам Медведева, изменения помогут снизить цены на лекарства в России. Однако не стоит исключать возможность, что принудительное снижение цены на какой-нибудь препарат может сделать его продажу в нашей стране невыгодным. И тогда вместо экономии мы получим очередное сообщение об исчезновении лекарства. В любом случае 2020 год покажет, оправдаются ли ожидания Правительства.

«Энциклопедия лекарств» 2020 для смартфонов

Год за годом, вот уже на протяжении 27 лет мы выпускаем «Энциклопедию лекарств». Она содержит описания лекарственных препаратов, БАДов и медизделий. Информацию мы получаем от производителей, Показать полностью… каждое описание включает последние изменения, публикуемые в Государственном реестре и тексте инструкции. Итогом становится достаточно объемная книга, которая содержит в себе сведения о небольшой части аптечного ассортимента, но актуальность и достоверность этой информации мы можем гарантировать.

Но у большой книги есть свои недостатки — искать информацию в таком издании не всегда удобно, да и с собой такую книгу не взять. Решить эти проблемы можно при помощи мобильного приложения «Энциклопедия лекарств». Оно содержит в себе все, что вошло в бумажную книгу, и даже больше:
• 475 описаний лекарств, БАДов и медизделий. Вся информация в них для удобства разбита на поля, сходные с полями инструкции;
• более 100 описаний действующих веществ;
• фармуказатель с описанием отдельных фармгрупп;
• фотографии упаковок;
• метки принадлежности препарата к БАДам, перечням ЖНВЛП, наркотических средств и психотропных веществ, списку сильнодействующих и ядовитых веществ.

Приложение содержит быстрый и удобный поиск по торговым названиям, фармгруппам и действующим веществам, что существенно экономит время.

Конечно, количество данных в приложении ограничено форматом бумажного издания. Полную информацию о лекарственных средствах, не вошедших в приложение, можно получить, скачав Справочник лекарств РЛС® или перейдя на сайт https://www.rlsnet.ru/.

Cкачать приложение «Энциклопедия лекарств» для Android:
https://play.google.com/store/apps/details?id=com.rls..

Cкачать приложение «Энциклопедия лекарств» для iOS:
https://apps.apple.com/ru/app/энциклопедия-лекарств-2..

Импортозамещение против муковисцидоза

Муковисцидоз — редкое (орфанное) генетическое заболевание, при котором мутация одного гена приводит к нарушению работы желез внешней секреции. Входит в список 12 высокозатратных нозологий, Показать полностью… и его лечение финансируется из федерального бюджета. Частым осложнением при муковисцидозе являются бронхолегочные заболевания, в частности высок риск развития бактериальной пневмонии. Основное средство ее лечения и профилактики — антибиотики. И с ними возникли некоторые проблемы.

Читать еще:  Чем можно заменить пирацетам в таблетках

Три недели назад в сети появилась петиция против замены оригинальных антибиотиков, используемых в комплексной терапии муковисцидоза, на дженерики. За петицией последовали одиночные пикеты родителей, чьи дети страдают от этого заболевания. В ситуацию вмешалась Вероника Скворцова. 27 ноября министр здравоохранения поручила Росздравнадзору проверить ситуацию с антибиотиками — речь шла о Фортуме, Тиенаме и Колистине. И уже на следующий день был готов ответ, в котором содержатся данные об объеме дженериков, поступивших в обращение. Однако в нем нет информации, почему оригинальные препараты уходят с российского рынка и что с этим делать.

Фортум (цефтазидим) — антибиотик широкого спектра действия производства ГлаксоСмитКляйн, поступил в обращение в объеме 42,5 тыс. упаковок. Как утверждает сам производитель, больше поставок в Россию не будет. Также в продажу поступило около 3,5 млн упаковок дженериков, в том числе отечественного производства.

Тиенам (имипенем + циластатин) — комбинация двух антибиотиков из группы карбапенемов производства Мерк Шарп и Доум, поступил в обращение в объеме 8,3 тыс. упаковок. Поставки препарата в Россию прекращены и больше не планируются. При этом в продажу поступило 2,5 млн упаковок препаратов с этой комбинацией действующих веществ от других производителей.

Колистин — оригинальный антибиотик, поступило в обращение 2,3 тыс. упаковок, владелец регистрационного удостоверения — Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Аналогов нет, а возобновление поставок в ближайшие полгода не планируется.

Основная проблема с использованием антибиотиков при муковисцидозе заключается в длительности и частоте курсов приема, а также в увеличенных дозах. Нет ничего удивительного в том, что больной старается выбрать оригинальное лекарство, которое в сознании обывателя давно уже является синонимом качества. Ведь именно от эффективности и безопасности препарата зависит жизнь больного муковисцидозом. Не все готовы доверить свое здоровье дженерикам, далеко не всегда терапевтически эквивалентным (одинаковым по силе действия и безопасности) оригиналу.

29 ноября прошла встреча представителей Минздрава, Росздравнадзора и Минпромторга России с организациями больных муковисцидозом. В результате было принято несколько решений, которые, возможно, помогут решить проблему:
• по поводу дженериков — Росздравнадзор, видимо, не уверен в надлежащей работе своей системы фармаконадзора и запросит у организаций, связанных с больными муковисцидозом, информацию обо всех нежелательных реакциях, а также случаях неэффективности лекарственных препаратов, включая антибиотики. Также Росздравнадзор уделит внимание сообщениям об отказе медицинских работников в фиксации нежелательных реакций, а также отказах врачебных комиссий рассматривать информацию об индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов при муковисцидозе;
• по поводу оригинальных препаратов — с производителями обсудят поставки на российский рынок оригинальных лекарств для терапии муковисцидоза.

Ситуация, которая произошла с Фортумом, Тиенамом и Колистином, может случиться с любыми оригинальными препаратами — из-за высокой цены они проигрывают конкуренцию дженерикам при государственных закупках, а цены, которые утверждает правительство, на препараты из списка ЖНВЛП растут слишком медленно, что в случае с оригинальными лекарствами делает их продажу на территории РФ просто невыгодной. В результате появляются постоянные сообщения об исчезновении каких-нибудь препаратов из аптек.

Минздрав рапортует об успехах импортозамещения и увеличении доли отечественных препаратов на рынке. Однако иногда такое замещение ставит под угрозу жизнь и здоровье пациентов и, увы, решать проблему начинают только после многочисленных обращений граждан.

P.S. К 11 декабря два производителя уже дали ответ. ГлаксоСмитКляйн поставит в Россию 30 тыс. упаковок Фортума. Поставка будет гуманитарной, т.е. препарат бесплатно передадут в благотворительные фонды. Оттуда уже он попадет в медицинские учреждения, где его смогут использовать при лечении осложнений муковисцидоза. Поставки Колистина прекратились из-за изменений на производстве препарата, которые потребовали внесения поправок в нормативную документацию. Даже по самым оптимистичным прогнозам препарат вернется в Россию не раньше апреля–мая следующего года.

Справочник лекарств от А до Я – описание препаратов, инструкция по применению, отзывы и цена

В разделе Справочник лекарств на портале EUROLAB собрана информация о лекарственных средствах и медикаментах, витаминах, БАДах и лекарственных растениях. В нашей энциклопедии лекарств Вы найдете описания и инструкции по применению лекарственных препаратов, их синонимы и аналоги, информацию о составе и форме выпуска препаратов, фармакологическом действии, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, дозировки и противопоказания, взаимодействия лекарств, примечания о лечении препаратами детей, новорожденных и беременных, услови хранения, цены и отзывы о медикаментах, информацию о фармацевтических компаниях.

Для просмотра информации о лекарственных средствах, используйте поисковое окно либо же выберите соответствующую категорию Лекарственного справочника. Если Вам не известно точное название препарата, воспользуйтесь поиском лекарств по алфавиту.

Поиск препарата

  • Карсил (Carsil)
    Драже
  • Аскорутин (Ascorutin)
    Таблетки пероральные
  • Йогурт (yogurt)
    Капсула
  • Эргоферон ()
    Таблетки для рассасывания
  • Магне B6 (Magne B6)
    Таблетки пероральные
  • Омез (Omez)
    Капсула
  • Папаверин (Papaverine)
    Таблетки пероральные
  • Дексаметазон (Dexamethasone)
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
  • Магний плюс В6 (MAGNESIUM PLUS B6)
    Таблетки пероральные
  • Смекта (Smecta)
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Чемеричная вода (Aqua Veratri)
    Раствор накожный
  • Аугментин (Augmentin)
    Таблетки пероральные
  • Неофилин (Neofilin)
    Таблетки пероральные
  • Фестал НЕО 10 000 (Festal NEO 10 000)
    Таблетки пероральные
  • Бифрен (Bifren)
    Капсула
  • Фурацилин (Furacilin)
    Раствор для местного применения
  • Миасер (Miaser)
    Таблетки пероральные
  • Хлоргексидин биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)
    Концентрат для наружного применения
  • Янтарная кислота (Succinic acid)
    Субстанция-порошок
  • Спазмалгон (Spasmalgon)
    Таблетки
  • Неотризол (Neotrizol)
    Таблетки вагинальные
  • БЕЛЛАСТЕЗИН (Bellasthesinum)
    Таблетки пероральные
  • Люголь (Lugol)
    Раствор для местного применения
  • Меновазин (Menovasin)
    Раствор для местного применения
  • Люголя раствор с глицерином (Lugol solution with glycerin)
    Раствор для местного применения
  • Но-шпа (No-Spa)
    Таблетки пероральные
  • Гропринозин (Groprinosin)
    Таблетки пероральные
  • Атоксил (Atoxil)
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Виноксин-мв (VINCAMINUM)
    Таблетки пероральные
  • Флуконазол (Fluconazole)
    Капсула

Препараты по фармакологическому действию

Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описания препаратов приведены для ознакомления и не предназначены для назначения лечения без участия врача. Есть противопоказания. Пациентам необходима консультация специалиста!

Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Перед началом применения любого препарата Вы должны обратиться к врачу и ознакомиться с инструкцией по применению. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на проекте не заменяет консультации специалиста и не может быть гарантией положительного эффекта используемого Вами лекарственного средства. Мнение пользователей портала EUROLAB может не совпадать с мнением Администрации сайта.

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и препараты, их описания и инструкции по применению, синонимы и аналоги, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, дозировки и противопоказания, примечания о лечении лекарством детей, новорожденных и беременных, цена и отзывы о медикаментах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Закупка лекарственных средств по 44-ФЗ

Лекарственные средства — самые проблемные закупки по Закону № 44-ФЗ. Так как речь идёт о социально значимых товарах, законодатель уделил особое внимание порядку проведения таких закупок, установил дополнительные требования и ограничения к участникам закупок и заказчикам. В статье расскажем, на что обратить особое внимание при закупках лекарств.

Управление государственными и муниципальными закупками ( 144 , 120 , 40 ак. часов) – дополнительная профессиональная программа повышения квалификации для контрактных управляющих, специалистов контрактных служб и закупочных комиссий.

Дополнительные требования к поставщикам

Закон № 44-ФЗ содержит специальные нормы, применяемые при закупках лекарственных средств.

Во-первых, участник закупки должен иметь лицензию на производство лекарственных средств и (или) на осуществление фармацевтической деятельности.

Во-вторых, если по контракту предполагается закупка наркотических или психотропных лекарственных средств, то участник закупки должен иметь лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

В-третьих, участник закупки лекарственных средств, предложивший цену контракта, которая на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены контракта, обязан представить заказчику обоснование предлагаемой цены контракта. Обоснование может содержать гарантийное письмо от производителя, включающее в себя цену и количество поставляемого товара, иные документы, которые подтверждают возможность осуществить поставку товара по предложенной цене. В случае невыполнения данного требования или признания предложенной цены необоснованной конкурсная заявка отклоняется, а при проведении аукциона его победитель признаётся уклонившимся от заключения контракта.

В-четвертых, при закупке препарата из перечня жизненно важных и необходимых лекарственных средств (ЖВНЛС), их стоимость не должна превышать предельные отпускные цены, установленные государством. Иначе заявка будет отклонена (ч. 10 ст. 31 Закона 44-ФЗ).

В отрывке из вебинара «Особенности закупок в медицине по 44-ФЗ» лектор расскажет, можно ли устанавливать в процентах срок годности.

Какими способами можно закупать лекарства

Электронный аукцион

Это основной способ приобретения лекарственных средств. Дело в том, что заказчики должны проводить закупки в форме электронного аукциона при наличии закупаемых товаров в перечне, установленном Правительством РФ (ч. 2 ст. 59 Закона № 44-ФЗ). Лекарства как раз входят в аукционный перечень № 471-р по ОКПД 21.20.1 «Препараты лекарственные», наряду с прочими позициями.

Запрос котировок

В некоторых случаях закупка может осуществляться путем запроса котировок. Например, если:

  1. Заказчик проводит закупку не дороже 500 тыс. руб.
  2. Заказчик расторг в одностороннем порядке уже заключенный контракт на препараты, которые закупает.
  3. Контракт расторгнут по суду из-за того, что победитель не поставляет лекарства из ЖНЛВЛ.
  4. ФАС или суд отменили результаты электронного аукциона и разрешили провести запрос котировок.

В последних трех случаях контракт заключают на срок, который не превышает время, необходимое для проведения нового аукциона (ч. 2 ст. 76 Закона № 44-ФЗ). Количество закупаемых лекарств при этом должно соответствовать нуждам заказчика на этот срок.
Приглашение принять участие в запросе котировок заказчик должен отправить не менее, чем трем поставщикам (ч. 4 ст. 74 Закона № 44-ФЗ).

Запрос предложений

Заказчик вправе закупать медикаменты путем проведения запроса предложений, когда препарат необходим для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) на срок его лечения (п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона № 44-ФЗ). Каждая такая закупка должна быть включена в план и план-график медучреждения, но прежде ее должна обосновать врачебная комиссия. Решение фиксируют в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии и включают в реестр контрактов вместе с заключенным контрактом.

У единственного поставщика

Пункт 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ разрешает закупку лекарственных средств у единственного поставщика. В этом случае необходимо учитывать ряд особенностей:

  • объем поставки не может превышать 200 000 рублей;
  • предметом закупки являются препараты, рассчитанные на одного больного;
  • есть решение врачебной комиссии, подтверждающее наличие медицинских показаний у пациента;
  • объем препаратов соответствует сроку лечения больного;
  • решение врачебной комиссии подлежит размещению в ЕИС вместе с контрактом.

Кроме того, закупку у единственного поставщика можно провести, когда медикаменты требуются для срочного медицинского вмешательства после аварии или катастрофы.

Сейчас разрабатывается законопроект на покупку лекарств для онкобольных не дороже 600 тыс. рублей, так как таким пациентам часто нужны дорогие препараты максимально быстро.

Наименование лекарственного средства

По общему правилу, если объектом закупки являются лекарственные средства, то в извещении о закупке указывается международное непатентованное наименование (МНН). Если у лекарственного средства МНН отсутствует, следует указывать химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).
В некоторых случаях закупать лекарственные препараты можно по торговым наименованиям:

  • Препарат входит в перечень лекарств, которые закупают по торговым наименованиям (п. 6 ч. 1 ст. 33). Но пока такой перечень не сформирован;
  • В запросах предложений (п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона № 44-ФЗ);
  • В закупках у единственного поставщика (п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ);
  • В закупках инсулинов и циклоспоринов. Такая возможность указана в разъяснении Минэкономразвития. Однако заказчику придется обосновать, почему ему нужен препарат конкретной торговой марки.
Читать еще:  Тромбофлебит нижних конечностей симптомы фото выявление и лечение

Формирование лотов

Закупка лекарств по 44 ФЗ имеет еще одну особенность, которая связана с формированием лотов. Смешивать в одном лоте лекарственные средства с разными МНН (химическими, группировочными наименованиями), можно в случае, если начальная (максимальная) цена контракта не превышает предельное значение, установленное в постановлении Правительства РФ от 17.10.2013 г. № 929:

  • 1 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил менее 500 млн. руб.;
  • 2,5 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил от 500 млн. руб. до 5 млрд. руб.;
  • 5 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил более 5 млрд. руб.

Кроме того, нельзя смешивать в одном лоте лекарственные средства с МНН и лекарственные средства с торговыми наименованиями.

Эти правила действуют на закупки всех видов лекарств, кроме закупок по офсетному контракту, одно из условий которого — инвестировать часть суммы контракта в экономику страны (ст. 111.4 Закона № 44-ФЗ).

Интересно письмо ФАС от 09.06.2015 N АК/28644/15. В нем антимонопольная служба перечисляет требования к поставщику и товару, которые считает ограничением конкуренции. Например, в одну закупку нельзя включать:

  • Лекарства и медицинские изделия;
  • Лекарства и устройства для их разведения или введения;
  • Уникальные лекарства без аналогов и лекарства, у которых есть несколько торговых наименований и т.д.

Кроме того, антимонопольная служба считает недопустимым указание в закупке требований к объему наполнения упаковки вместо дозировки, составу вспомогательных компонентов, остаточному сроку годности, температуре хранения и других. С полным перечнем ограничений можно ознакомиться в письме ФАС.

Особенности закупки лекарств из Перечня ЖНВЛП

Цены на лекарства из перечня ЖНВЛП регулируются государством следующим образом:

  • устанавливаются методики определения производителями лекарств предельных отпускных цен;
  • регистрируются предельные отпускные цены на такие препараты;
  • ведется реестр предельных отпускных цен, который размещен в открытом доступе на сайте Росздравнадзора;
  • утверждаются методики установления на региональном уровне предельных отпускных и розничных надбавок на лекарства.

Начальную (максимальную) цену контракта надо определять по правилам Закона № 44-ФЗ. Метод сопоставимых рыночных цен является приоритетным (Письмо Минфина России от 26.09.2017 № 24-01-07/62519).

Основания для отстранения участников закупки ЖНВЛП

При закупке лекарств ЖНВЛП, в любой момент можно отстранить от закупки участника, или отказаться от заключения контракта с победителем торгов (ч. 10 ст. 31 Закона № 44 ФЗ):

  • если предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых участником, не зарегистрирована;
  • если при превышении предельных цен победитель определения поставщиков отказывается их понижать.

Нужно ли в этом случае передавать данные об участнике в Реестр недобросовестных поставщиков? В Минфине считают, что не нужно. В письме от 04.09.2017 № 24-02-08/56717 чиновники пояснили: участник попадает в РНП, если нарушил условия контракта. В указанном случае контракт с ним заключен не был.

Следует помнить, что цена лекарства содержит сумму НДС (10 %) и региональные оптовые надбавки (предельные размеры оптовых и розничных надбавок на лекарства утверждены постановлением Правительства от 29.10.2010 № 865, устанавливают их региональные власти). А вот цены в реестре предельных отпускных цен не включают в себя ни НДС, ни надбавки. Поэтому заказчик должен сравнить «цену на лекарство», которое предложено участником, и «цену производителя».

Если обнаружено превышение предельных цен, заказчик может указать участнику на необходимость:

  • уменьшения цены на лекарство до размера, который не будет превышать предельную отпускную цену;
  • пропорционального снижения общей цены контракта.

Если участник закупки допустил снижение НМЦК более, чем на 25%, то он должен (ст. 37 Закона № 44-ФЗ):

  • доказать свою добросовестность;
  • показать расчеты представленной «демпинговой» цены на лекарство.

Если участник закупки не выполнит это требование, заказчик обязан отказаться от заключения контракта.

В ЕИС заказчик размещает протокол об отказе в заключении контракта, в течение двух дней он направляется заказчиком победителю в порядке, предусмотренном ч. 11 ст. 31 Закон № 44-ФЗ.

Описание предмета закупки

При описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться положениями ст. 33 Закона № 44-ФЗ.

  1. Описание объекта закупки должно носить объективный характер.
  2. В описании объекта закупки должны быть указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики.
  3. В описании объекта закупки не должны содержаться требования или указания в отношении товарных знаков, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименования места происхождения товаров, наименования производителя, за исключением случаев, если иначе невозможно более точно описать характеристики объекта. Указывать товарные знаки можно лишь в том случае, если при выполнении работ или оказании услуг будут использоваться товары, поставки которых не являются предметом контракта.

Правильно составить описание предмета закупки поможет Государственный реестр лекарственных средств. В нем можно найти следующую информацию: о МНН, составе, лекарственных формах, дозировке, показаниях/противопоказаниях, побочных эффектах, сроке годности, условиях хранения, условиях отпуска, входит ли лекарственный препарат в перечень ЖНВЛП.

Заказчикам необходимо очень осторожно подходить к описанию объекта закупки при составлении конкурсной документации. Нельзя в документации закупки указывать терапевтически не значимые характеристики, соответствующие конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара. Например,

  • указание конкретных лекарственных форм препаратов («порошок», капсулы», «таблетки», «раствор» и т.д);
  • определенная дозировка лекарственного препарата;
  • требования к составу вспомогательных веществ или режиму хранения препаратов;
  • указание формы выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата без возможности поставки аналогичных препаратов в иной форме выпуска (упаковке);
  • описание цвета, формы, вкуса таблеток (капсул), цвета, формы и материала первичной и вторичной упаковки и т.д.;
  • объединение в один лот лекарственных препаратов, имеющих в пределах одного МНН несколько торговых наименований, с уникальными лекарственными препаратами, имеющими только одно торговое наименование в пределах соответствующего МНН (с учетом лекарственных форм и дозировок);
  • закупка лекарственных средств совместно с медицинскими изделиями и иными товарами.

ФАС считает, что такое описание является одним из видов ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов, и, следовательно, ограничения конкуренции (Письмо ФАС от 9.06.2015 № АК/28644/15). Описывать объект закупки стоит максимально общими категориями. Любое дополнительное требование к объекту закупки заказчик должен обосновать, например, требования к режиму хранения. В дальнейшем участник закупки должен конкретизировать лекарственные средства, которые он планирует поставить по контракту.

Дона — инструкция по применению, формы выпуска и аналоги

Все суставные заболевания протекают на фоне острого или хронического воспалительного процесса. Состояние неизменно сопровождается болевым синдромом. Какой бы ни была причина, болезнь предполагает длительное лечение. В составе комплексной терапии обязательно присутствуют средства, содержащие основной компонент хряща — глюкозамин. Хорошим примером служит итальянский препарат для суставов Дона. Лекарство положительно влияет на обмен веществ в ткани хряща, устраняет боль, повышает подвижность соединений.

Состав и форма выпуска

Препарат Дона выпускается в разных лекарственных формах. В каждой из них глюкозамин является главным активным веществом. Моносахарид присутствует в организме человека в составе хрящевой ткани. Это компонент синовиальной жидкости — густой массы, служащей смазкой для хряща. При недостатке глюкозамина питание сустава нарушается, что ведет к повреждениям, патологическим изменениям, ограничению подвижности пациентов. Хондропротектор Дона компенсирует недостаток питательного вещества.

Дополнительные компоненты в составе препарата Дона:

  • МКЦ — микрокристаллическая целлюлоза;
  • магния стеарат;
  • повидон — водорастворимое вещество дезинтоксикационного действия;
  • титана диоксид;
  • натрия хлорид;
  • карбовакс — сорбент;
  • сорбитол — искусственная замена сахара с легким желчегонным действием.

В порошковой форме препарата содержится аспартам, который не рекомендуется принимать при патологиях белкового обмена. Раствор для инъекций усилен лидокаином — мощным анестетиком для быстрого купирования боли.

Существует 3 формы выпуска препарата Дона.

  1. Порошок Дона для приема внутрь. Предварительно разводится водой до получения раствора. Порошок содержит 1,5 г активного вещества.
  2. Препарат Дона в таблетках. Продолговатые таблетки покрыты пленочной оболочкой. Содержат 750 мг глюкозамина.
  3. Ампулы Дона для инъекций. В комплект, упакованный в картонную коробку, входит растворитель в ампулах по 1 мл.

Фармакологическое действие

Лекарство Дона решает следующие задачи — снимает воспаление, обезболивает, корректирует метаболические процессы в хрящевых тканях. Препарат восполняет дефицит глюкозамина, который возник в результате системного суставного заболевания и других внутренних факторов. Среди причин, повлиявших на недостаток питания хряща, могут быть погрешности в пищевом рационе, различные нарушения обмена веществ.

Если регулярно принимать Дону для суставов, лекарственное средство усиливает синтез белка и гиалуроновой кислоты, необходимых для здоровья хрящевых структур. А также стимулирует выработку синовиальной жидкости.

Терапевтическое действие препарата:

  • уменьшает болезненность в суставах и позвоночнике;
  • замедляет дегенеративные процессы в тканях;
  • нормализует ферментативные процессы в структуре клеток;
  • тормозит и устраняет воспаление.

Показания для применения

Препарат назначают в составе комплексных лечебных программ. Реже — в качестве самостоятельного средства для лечения суставных болезней. Дона может применяться в качестве профилактического средства.

К основным показаниям относятся:

  • дистрофия суставов воспалительного и не воспалительного характера (Дона может применяться как лекарство от артроза );
  • патологии сухожилий дегенеративной природы с остро протекающим воспалением (периартрит);
  • мультифакторные заболевания суставов дегенеративно-дистрофического характера (остеохондроз);
  • заболевания суставов, при котором поражается не только хрящ, но другие суставные поверхности — кости, связки, капсула.

В профилактических целях Дона применяется при наличии суставных болей, тугоподвижности сустава, наличии диагностированных суставных патологий. Какой бы ни была цель приема препарата, терапия или профилактика, делать это можно только с разрешения лечащего врача.

Противопоказания

Строгих противопоказаний для приема препарата Дона не существует. Пациентам стоит ориентироваться на состав и индивидуальную непереносимость компонентов каждой из форм выпуска.

Ампулы для внутримышечного введения запрещено использовать:

  • при судорогах;
  • сердечной недостаточности;
  • эпилепсии;
  • патологии сердечных клапанов;
  • почечной и печеночной недостаточности.

Порошок, содержащий аспартам, запрещено принимать при фенилкетонурии — заболевании, связанном с нарушением метаболизма аминокислот и требующим соблюдения низкобелковой диеты.

Уколы Дона не назначают детям до 12 лет.

Важно знать! «Эффективное и доступное средство от боли в суставах реально помогает. » Читать далее.

Возможные побочные эффекты

Препарат Дона переносится хорошо. В редких случаях наблюдаются нарушения деятельности ЖКТ: метеоризм, диарея, запор. Возможны аллергические реакции на компоненты.

Легкие и быстро проходящие возможные реакции пациентов со стороны:

  • кожных покровов — зуд, сыпь, покраснение, крапивница;
  • нервной системы — сонливость, головокружение, головная боль;
  • иммунитета — гиперчувствительность, аллергия;
  • органов зрения — неоднозначные зрительные реакции, помутнение, мушки в глазах;
  • органов дыхания — затрудненное дыхание, астматические реакции;
  • сердечно-сосудистой системы — нарушения сердечного ритма;
  • общего состояния — утомляемость, эмоциональная нестабильность.

Побочные эффекты могут меняться при одновременном приеме Дона с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Дона: подробная инструкция по применению

Инструкция на препарат Дона зависит от формы выпуска. Суточная норма определяется врачом и зависит от тяжести заболевания, возраста и других факторов.

Дона в порошке принимается за полчаса до приема пищи. Предварительно пакетик средства растворяют в стакане воды. Курс длительный — до 3 месяцев. Между двумя курсами необходим промежуток 2-3 месяца.

Лекарство в форме таблеток принимают одновременно с пищей, 3 раза в день. В зависимости от веса пациента, назначают 1-2 таблетки на прием.

Препарат в форме инъекций предназначен для внутримышечного введения. Перемешивают содержимое двух ампул: с лекарством и растворителем. Вводят по показаниям, обычно — 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Дона не выявлено. Если случайным образом лекарственное средство принято в количестве, превышающем допустимую норму, провести промывание желудка и принять любое сорбирующее средство. Вызвать врача.

Особые указания

При приеме лекарственного средства Дона пациентами с выраженными нарушениями работы печени и почек необходим контроль врача.

Действие препарата на детей не изучено. В связи с этим не рекомендуется принимать Дону несовершеннолетним.

Возможны особые реакции со стороны периферической нервной системы. Поэтому с осторожностью стоит принимать препарат людям, находящимся за рулем или управляющим механизмами.

Читать еще:  Экстрасистолия желудочковая причины признаки лечение

Стоимость препарата

Сколько стоят разные формы выпуска? Предлагаем ориентироваться на среднюю цену препаратов Дона в аптеках Москвы:

  • таблетки 750 мг, 60 шт — 1200 рублей;
  • таблетки 750 мг, 180 шт — 2400 рублей;
  • порошок 1,5 г для приготовления раствора, 20 шт — 1100 рублей;
  • раствор для инъекций 200 мг, 6 шт — 1000 рублей.

Стоимость лекарства в регионах может отличаться.

Аналоги

Существует немало лекарственных средств с аналогичным составом.

К структурным аналогам Доны относятся:

Аналогичный терапевтический эффект показывают:

Для перечисленных средств существуют свои показания и рекомендации к применению. Перед началом приема необходима консультация специалиста.

Дона: реальные отзывы пациентов

Отзывы людей разного возраста о препарате Дона, преимущественно, положительные. Они отмечают хорошую переносимость и стабильный терапевтический эффект. В редких случаях говорят о незначительных пищеварительных нарушениях.

Валентина, 63 года, Москва

Дону принимаю более 5 лет, с небольшими перерывами между курсами. Выбрала препарат, потому, что изначально понравилось отсутствие побочных эффектов. В первый год ходила на уколы. Потом стала пользоваться исключительно таблетками. Кто только начинает, быстрого эффекта не ждите, он нарастающий. Зато потом состояние стабилизируется надолго.

Евгений, 57 лет, Новосибирск

Пропил таблетки двумя курсами по 3 месяца. Одной упаковки 180 таблеток хватает на целый курс. Принимаю в составе общей терапии при артрозе. Если раньше перед походом на работу приходилось подолгу расхаживаться, то теперь подвижность стала гораздо выше, боли ощущаю редко.

Мы постарались как можно точнее ответить, что такое препарат Дона, в каких случаях актуально его применение и чем можно его заменить в случае необходимости. Если четко соблюдать рекомендации врача и не пропускать назначенный курс, то лекарственное средство дает четкий лечебный результат. Об этом говорят более, чем 70 % пациентов.

Предуктал ОД

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal OD

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 707 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
  • вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
  • состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
  • состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
  • состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
  • состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
  • состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

  • поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
  • уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
  • понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
  • уменьшение размера повреждения миокарда;
  • отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

Фармакокинетика

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его Vd (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Показания к применению

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

  • симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
  • непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
  • со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • общие расстройства: часто – астения.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Предуктале ОД

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector