0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска и лекарственный состав

Форма выпуска и лекарственный состав

В зависимости от состава, особенностей поведения вещества в организме, путей введения лекарственные препараты могут выпускаться в нескольких лекарственных формах.

Порошки — сухие измельченные вещества, которые могут быть разделенными или не разделенными на дозы. Во втором случае, когда не требуется точная дозировка, порошки фасуют в коробки, пакеты или банки. Порошки принимают в сухом виде (запивая водой) или разводят в жидкости.

Капсула — оболочка для дозированных порошкообразных (иногда пастообразных или жидких) лекарств для приема внутрь. Чаще всего в капсулах выпускаются препараты с неприятным вкусом, запахом, раздражающим действием на слизистые оболочки полости рта. Капсулы могут быть крахмальными или желатиновыми. Некоторые виды капсул растворяются только в определенных отделах желудочно-кишечного тракта под действием конкретных ферментов, что помогает действующему веществу быстрее достигнуть цели.

Таблетки — твердые дозированные формы лекарств, в состав которых входит основное действующее вещество и вспомогательные вещества (сахар, крахмал, тальк и другие). Вспомогательные вещества необходимы для придания объема, улучшения вкуса. Чаще всего вспомогательные вещества не приводятся в иструкции.

Драже — твердая дозированная лекарственная форма. Получают ее, многократно наслаивая лекарственные и вспомогательные вещества на сахарные гранулы.

Гранулы — однородные частицы округлой, цилиндрической или неправильной формы. В качестве вспомогатель ных веществ в гранулы добавляют сахар, натрия гидрокарбонат (соду), глюкозу, крахмал. Дозируют чаще всего чайными ложками, иногда растворяют в воде.

Мазь — однородная жироподобная масса, предназначенная для наружного применения. Состоит из лекарственного вещества и мазевой основы, в качестве которой используются жиры или жироподобные вещества. Они не должны раздражать кожу, вступать в реакцию с самим лекарством, их задача — хорошо смешиваться, быстро и хорошо проникать через кожу (или, наоборот, не впитываться кожей — в зависимости от механизма действия основного лекарственного вещества).

Паста — мазь более плотной консистенции с добавленными к ней порошкообразными веществами (крахмал, тальк), вследствие чего пасты более продолжительное время удерживаются на месте приложения. За счет содержания порошков пасты обладают подсушивающим действием.

Линимент — густая жидкость или желеподобная масса, расплавляющаяся при температуре тела. Для получения линиментов используют подсолнечное, оливковое или касторовое масла.

Суппозиторий (свеча) — лекарственная форма твердой консистенции, плавящаяся при температуре тела. Суппозитории бывают ректальными (для введения в прямую кишку) и вагинальными. Чаще всего в качестве основы свечей используется масло какао.

Растворы для наружного или внутреннего применения изготавливаются заводским способом или по рецепту врача непосредственно в аптеке. Растворителями могут быть как вода, так и другие вещества (например, масло).

Настои и отвары, получают из растительного сырья путем нагревания с водой. Настои готовят из мягких, нежных частей растения (листьев, цветков, трав), отвары — из грубых частей растения (корневищ, корней, коры). Эти лекарственные формы не могут храниться продолжительное время, чаще всего их необходимо употребить в день приготовления.

Микстура — отвар или настой, в который добавлены другие лекарственные вещества или смесь разных лекарственных веществ в воде.

Настойки и экстракты — вытяжки из лекарственных растений, получаемые с помощью этилового спирта, диэти-лового спирта, спирто-водных или спирто-эфирных смесей.

Растворы для инъекций применяются для введения лекарства под кожу, внутривенно, внутримышечно и т. д. Изготавливаются на заводах и поступают в аптеку в ампулах или флаконах. К растворам для инъекций предъявляются строгие требования по стерильности и стойкости. Ампулы выпускаются объемом по 1, 2, 3, 5, 10 и 20 мл. Лекарственные вещества, растворы которых нестойки, продаются в ампулах в сухом виде. Перед применением содержимое ампул растворяют в необходимом объеме стерильного растворителя.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ И ХАРАКТЕРИСТИКА

Жидкие лекарственные формы. К жидким лекарственным формам относятся: истинные растворы, растворы для инъекций, офтальмологические растворы, капли, микстуры, настои, отвары, настойки, экстракты, эмульсии, суспензии, линименты, новогаленовые препараты, растворы высокомолекулярных лекарственных веществ и др.

Преферанская Нина Германовна

Доцент кафедры фармакологии фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Раствор ( Solutio ) – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ (твердых, жидких или газообразных, низкомолекулярных или высокомолекулярных) в соответствующем растворителе ( Aqua purificato , spiritus aethylicus и др.). Процесс получения растворов ускоряют, применяя предварительное измельчение лекарственных веществ или путем перемешивания или нагревания. В аптеках часто используют для приготовления тех или иных растворов стандартные концентраты (специально изготовленный концентрированный раствор, помещенный в бюреточную систему). Растворы предназначены: для внутреннего, парентерального или наружного применения. В зависимости от характера дисперсионной среды они могут изготавливаться на очищенной воде, органическом растворителе (этанол, глицерин, масло) или на вязких дисперсионных средах (например, полиорганосилоксановые жидкости). Дозируются растворы по массе, объему или в массообъемной концентрации.

Капли ( Guttae ) – жидкая лекарственная форма, дозируемая каплями. Используют водные, масляные, спиртовые растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ. Они могут быть для энтерального (внутреннего) и парентерального применения (капли глазные, в нос, в ухо). Выписываются капли в малых объемах от 3 мл до 30–50 мл.

Микстура ( Mixtura , от лат. mixtus – смешанный ) – это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая столовой, десертной или чайной ложками. Микстуры – сложные по составу жидкости для внутреннего употребления, в которых дисперсионной средой является вода очищенная. Э то комбинированные дисперсионные системы, выписываются в развернутом виде, т.е. в рецепте перечисляют все входящие в микстуру ингредиенты и их количества. Слово «микстура» в рецепте не указывается. Особенностью микстур для внутреннего употребления является указание доз лекарственных веществ на один прием и количество приемов.

Лекарственные формы для инъекций изготавливаются в основном фармацевтической промышленностью в виде ампул и флаконов. Они характеризуются стерильностью, апирогенностью (не вызывают повышения температуры тела больного); стабильностью, отсутствием механических примесей и, в ряде случаев, изотоничностью (определенной осмолярностью). Растворы, отпускаемые инъекционным способом, вводят с помощью шприца и в зависимости от места введения различают: подкожные, спинномозговые, внутрибрюшинные, внутримышечные, внутривенные и др. инъекции. Внутривенные инъекционные вливания применяются с 1690 г. Первый шприц современной конструкции с тонкой иглой для прокалывания кожи независимо создали шотландец Александр Вуд и француз из Лиона Шарль Габриэль Праваз. Патент за шприц одноразового использования получил Артур Смит в 1850 г. В 1851 г. русский врач Владикавказского военного госпиталя Лазарев впервые применил подкожное вспрыскивание с помощью серебряного наконечника, вытянутого в иглу. В настоящее время применяют шприц-ампулу, пенфилл, подкожный инжектор и др. устройства.

Настои ( Infusa ) – водные извлечения из частей растений: листьев, цветов и травы.

Отвары ( Decocta ) – водные извлечения из коры, корневищ, корней; из кожистых листьев (например, из толокнянки).

Настои и отвары содержат, кроме биологически активных веществ, примеси, или так называемые балластные вещества: сахара, слизи, горечи, танин, пигменты и т.п. Настои и отвары готовят в аптеках ex temporae , т.к. они быстро разлагаются и теряют свою специфическую активность. Хранят в прохладном месте не более 4 суток!

Слизи – лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья.

Суспензии (взвеси) – системы, в которых твердое вещество взвешено в жидкой среде, размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм. Существуют суспензии: внутрь, для местного применения, наружного применения, ингаляционная, инъекционная, в/кожная.

Эмульсии – лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями. Эмульсии бывают: для наружного, инъекционного, интравагинального, назального применения, для в/м введения, внутрь, для ингаляций и инфузий.

Этанольные растворы изготавливаются в объемных или массо-объемных концентрациях, где растворителем служит spiritus aethylicus различной концентрации.

Настойки – Tinctura , спиртовые, водно-спиртовые или спирто-эфирные прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов, это стойкая лекарственная форма. Все настойки официнальны, т.е. концентрация каждой настойки определена Государственной Фармакопеей и готовится в заводских условиях.

Экстракты ( Extracta ) – концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и др. виды. Все экстракты официнальны и изготовляются заводским путем. Жидкие экстракты дозируют в каплях. Густые и сухие экстракты приготавливают в порошках, таблетках и др. лекарственных формах. Экстракты для приема внутрь бывают жидкие, масляные для наружного (местного) применения. Экстракт сухой, как правило, дозируется в таблетках.

Бальзамы ( Balsam ) бывают нескольких видов: для приема внутрь, для наружного применения, наружный, для суставов, для тела, стоп, губ, а также бальзам-кондиционер.

Эликсир – для наружного и для приема внутрь, оральный, зубной, для детей. В виде эликсира выпускают Грудной эликсир, Фитоиммунал, Клиофит, Бронхикум и др.

Сироп лекарственный – раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара. Сиропы бывают детские и гомеопатические. Многие детские лекарства готовят в виде сиропа, т.к. его легко дозировать, он прекрасно маскирует неприятный вкус, например, 2,4%-ный сироп для детей парацетамола во флаконах по 50 и 100 мл или 0,8% сироп бутамирата во флаконах по 200 мл.

Мягкие лекарственные формы

Мягкие лекарственные формы представляют собой густые смеси, чаще для наружного применения, к ним относятся: мази, гели, кремы, пасты, линименты, суппозитории и др.

Мази ( Unguenta ) – лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения. При содержании в мази порошкообразного вещества свыше 25% мази называют Пастами. Мази я вляются недозированными лекарственными формами, в рецептах их выписывают общим количеством. Лишь в исключительных случаях при назначении в мазях веществ, обладающих выраженным резорбтивным действием, мази выписываются разделенными на дозы. Различают простые и сложные мази, состоящие из одного или нескольких действующих веществ, соответственно. В настоящее время большинство мазей выпускается фармацевтической промышленностью в готовом виде, они готовятся по официнальным прописям, без указания состава и концентрации лекарственных веществ.

Жидкая мазь для втираний из мыльного и нашатырного спирта с камфорой называется Оподельдоком, выпускают оподельдоки – оральные, гомеопатические, наружные. Жидкие оподельдоки являются разновидностью линиментов.

Линименты – густые жидкости или студнеобразные массы. Выпускается линимент бальзамический по А.В. Вишневскому для лечения ожогов, ран, язв или линимент для смягчения кожных покровов.

Суппозитории ( Suppositoria ) – дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные). Суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т.д. Различают ректальные (свечи) – suppositori а rectalia , вагинальные – suppositori а vaginalia , уретральные и палочки – bacilli . Вагинальные суппозитории по форме могут быть сферическими (шарики – globuli), яйцевидными (ovula), уретральные – в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии – pessaria) или в виде конуса вагинального, ректального. В суппозиториях лекарственные вещества используются как для местного, так и для резорбтивного действия, а дозируются как для взрослых, так и для детей. В ректальных суппозиториях, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, соблюдаются те же правила о высших дозах, как и для лекарственных форм, применяемых внутрь. Суппозитории готовятся на разных основах – масло какао, полиэтиленгликоль, гомеопатические. Большинство используемых суппозиториев заводского производства.

Пилюли – дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества. В настоящее время их практически не готовят и не применяют. Пилюля весом более 0,5 г называется Болюсом. В настоящее время выпускается единственный препарат китайского производства «Болюсы Хуато», который используется внутрь для коррекции мозгового кровообращения возрастного и сосудистого генеза, лечения и реабилитации после инсульта.

Разные лекарственные формы

Аэрозоли (A erosola ) – лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе. Высокая биологическая доступность и терапевтическая эффективность лекарственных веществ достигается при их распылении в виде высокодисперсных систем. Аэрозольная упаковка предполагает помещение лекарства в специальный баллон, снабженный распылительной головкой и клапанным устройством. Внутрь аэрозольного баллона добавляется выталкивающий газ – пропеллент. Кроме этого существуют специальные ингаляторы для распыления высокодисперсных порошкообразных лекарственных препаратов. К аэрозольным препаратам относятся: «Эфатин», «Камфомен», «Бекломет», «Тровентол», «Ингалипт», «Левовинизоль», «Пропосол» и др.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, для местного и наружного применения, назальный, подъязычный дозированный. Спрей для местного и наружного применения, дозируемый, назальный, для детей, подъязычный, сублингвальный.

Пластыри – лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже. Пластыри выпускаются в виде трансдермальных терапевтических систем (ТТС), например, препараты «Дюрогезик», «Нитроперкутан ТТС», «Нитродерм ТТС 5», «Нитродерм ТТС 10», «Экстрадерм ТТС 25 (50 и100)», «Никотинелл ТТС10 (20 и 30)».

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) сочетает в себе преимущества двух самых надежных методов контрацепции – гормонального и внутриматочного и в то же время исключает их недостатки. Этот уникальный метод длительной контрацепции создал финский ученый Тапани Луккайнен в 1970 г. ВМС выпускается в стерильной упаковке под торговым названием «Мирена», которую вскрывают только непосредственно перед ее установкой. ВМС представляет собой Т-образную форму, в вертикальной ее части находится миниатюрная капсулка цилиндрической формы, в ней находится синтетический аналог женского полового гормона прогестерона (левоноргестрел), отвечающий за менструацию и беременность. После введения в полость матки левоноргестрел микропорциями выделятся через особую мембрану в течение 5 лет, скорость высвобождения первоначально составляет 20 мкг/сут., а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут. Это надежный и безопасный метод, предохраняющий женщину от нежелательной беременности.

Читать еще:  Черная смородина повышает или понижает давление

Саше (от лат. saccus – мешок, пакетик; фр. sachet – мешок, сумка) – это упаковка, представляющая собой плоский четырехшовный пакетик или мешочек. В виде саше выпускается препарат «Маалокс» 15 мл, 8 и 55% гель «Фосфолюгель» по 16 г для приема внутрь.

Пленки лекарственные – лекарственная форма в виде полимерной пленки. Выпускаются глазные пленки, используемые в офтальмологической практике, а также пленки на десну и пленки стоматологические.

Глазные пленки ( Membranulae ophthalmicae ) по сравнению с глазными каплями, дают возможность более точно дозировать и длительно поддерживают терапевтическую концентрацию веществ (24 ч.), сохраняя стерильность и стабильность, не вызывая при этом раздражения конъюнктивы. В настоящее время в медицинской практике используют глазные пленки, содержащие пилокарпина гидрохлорид ( Membranulae ophthalmicae cum Pilocarpini hydrochlorido ), атропина сульфат ( cum Atropini sulfate ), флореналь ( cum Florenalo ), сульфапиридазин-натрий ( cum Sulfapyridazino — natrio ), неомицина сульфат ( cum Neomycini sulfate ), дикаин ( cum Dicaino ) и др. вещества.

Карандаши лекарственные медицинские ( Lapis ) – цилиндрические палочки толщиной 4–8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом. Выпускается «Карандаш медицинский» для прижигания и карандаш для ингаляций.

На фармрынке встречаются такие современные лекарственные формы, как Резинка жевательная MeryK фруктовая или мятная, Конфеты сосательные, Пластина диагностическая и для наружного применения (липкая), Клей медицинский для наружного применения; Примочки; Припарки; Промывания, Чаи и др.

Один и тот же лекарственный препарат производится в разных лекарственных формах и используется при тех или иных показаниях к применению. Задача врача, больного и провизора выбрать правильную лекарственную форму, обеспечивающую терапевтическую концентрацию в крови или больном органе, быстрый максимальный фармакологический эффект и добиться желаемого результата.

Лекарственные формы

Для получения необходимого лечебного эффекта большое значение имеет форма, в которой применяется препарат.

Лекарственные формы – это формы, придаваемые лекарственным препаратом для удобства их применения. Лекарственные формы изготовляют в аптеках или на фармацевтических предприятиях. Различают жидкие, мягкие и твердые лекарственные формы, а также лекарственные формы для инъекций.

Жидкие лекарственные формы – растворы, настои, отвары, настойки, экстракты, микстуры, слизи, эмульсии и суспензии.

Растворыполучают путем растворения твердых или жидких лекарственных веществ в растворителе. В качестве растворителя чаще всего используют дистиллированную воду, в некоторых случаях – этиловый спирт, глицерин, жидкие масла (вазелиновое, оливковое, персиковое, подсолнечное). Растворы должны быть прозрачными, не содержать взвешенных частиц или осадка. Их принимают внутрь или наружно (примочки, полоскания, обтирания, капли в нос, глаза и уши, клизмы, компрессы, спринцевания). Растворы, предназначенные для внутреннего применения, дозируют столовыми (15 мл), десертными (10 мл), чайными (5 мл) ложками, а также градуированными стаканчиками (мензурками).

Настои и отвары‑ это лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, главным образом трав, листьев, корней, коры и цветков. Помимо действующих начал в настоях и отварах содержатся безвредные, но не имеющие лечебного значения примеси, или балластные вещества (сахара, танин, пигменты и прочее). Настои и отвары имеют ограниченный срок годности. Поэтому их готовят в аптеках непосредственно перед выдачей больному и выписывают в количестве, рассчитанном на прием в течение 3-4 дней. В домашних условиях настои и отвары следует хранить в прохладном месте. Они предназначены для внутреннего и реже для наружного применения, например, для полосканий. Настои и отвары для приема внутрь взрослым дозируют столовыми ложками или градуированными стаканчиками, а детям – десертными или чайными ложками.

Настойки– это прозрачные жидкие спиртовые, спиртоводные или спиртоэфирные вытяжки из растительного лекарственного сырья, которые изготовляют без термической обработки на фармацевтических предприятиях. Они предназначены главным образом для приема внутрь, дозируют их каплями, которые перед приемом можно развести в небольшом количестве воды.

Экстракты,подобно настойкам, также являются вытяжками из растительного сырья, только более концентрированными. В зависимости от консистенции различают жидкие, густые и сухие экстракты. Применяют экстракты главным образом внутрь. Жидкие экстракты дозируют каплями. Густые и сухие экстракты входят, как правило, в состав различных твердых лекарственных форм (таблетки, свечи). Настойки и экстракты называют галеновыми препаратами в честь древнеримского врача Клавдия Галена, который впервые начал применять вытяжки из лекарственных растений.

Суспензии (взвеси)- это жидкие лекарственные формы, в которых мелко раздробленные лекарственные вещества (в виде твердых частиц) находятся во взвешенном состоянии в какой-либо жидкости (вода, растительное масла, глицерин). Суспензии готовят в тех случаях, когда лекарственное вещество нерастворимо в жидкости. Перед употреблением суспензии необходимо тщательно взбалтывать.

Мягкие лекарственные формы – мази, линименты, пасты, суппозитории и пластыри.

Мазипредставляют собой однородные, без крупинок, мягкие на ощупь массы. Мази состоят из лекарственных веществ и мазевых основ. В качестве мазевых основ используют жиры растительного и животного происхождения, жироподобные вещества, продукты переработки нефти, синтетические вещества. Мази назначают чаще наружно в целях воздействия на кожу и слизистые оболочки. Иногда в виде мазей назначают лекарственные вещества, легко всасывающиеся в кровь через кожу и слизистые оболочки. В таких случаях мази используют для воздействия на патологические процессы, протекающие во внутренних органах, например, нитромазь для профилактики приступов стенокардии. Хранят мази в хорошо закупоренных банках или тубах в прохладном месте.

Линименты(жидкие мази) отличаются от мазей по консистенции и представляют собой густые жидкости или студнеобразные массы. Они предназначены только для наружного применения.

Пастаминазываются мази, содержащие не менее 25% порошкообразных веществ, что обусловливает их более плотную (теплообразную) консистенцию. Пасты длительнее, чем мази, удерживаются на коже. В связи с этим пасты назначают наружно при заболеваниях кожи или для ее защиты от повреждения химическими веществами, ультрафиолетом и другими вредными факторами.

Суппозитории(свечи) представляют собой лекарственную форму, имеющую твердую консистенцию при комнатной температуре и расплывающуюся при температуре тела. Состоят суппозитории из лекарственных средств и основы. Различают ректальные суппозитории (свечи), которые предназначены для введения в прямую кишку, и вагинальные суппозитории. Первые имеют обычную форму конуса или цилиндра с заостренным концом. В виде ректальных суппозиториев лекарственные средства могут назначаться не только для местного воздействия (при заболеваниях прямой кишки), но и в целях лечения заболеваний других внутренних органов, так как всасываемость лекарственных средств через слизистую оболочку прямой кишки достаточно высока (свечи «Цефекон»).

Вагинальные суппозитории по форме могут быть сферическими, яйцевидными или в виде плоского тела с закругленным концом. Их назначают главным образом для лечения заболеваний женских половых органов и в качестве противозачаточных средств.

Твердые лекарственные формы – порошки, гранулы, таблетки, драже, пилюли.

Порошки– это твердая лекарственная форма, обладающая свойством сыпучести. Порошки предназначены для наружного и внутреннего применения. Порошки для наружного применения выписываются обычно не разделенными на дозы. Их используют главным образом для нанесения на раневые поверхности и слизистые оболочки, в том числе и в виде присыпок. Порошки, предназначенные для внутреннего применения, принимают, запивая достаточным количеством воды, молока или минеральной воды. Порошки для внутреннего применения могут быть разделенными и не разделенными на дозы. В виде неразделенных порошков выпускаются малотоксичные лекарственные средства. Больные дозируют такие порошки по указанию врача, чаще всего столовыми или чайными ложками и т.п. Разделенные порошки отпускаются из аптек в пакетах из обычной, пергаментной или вощаной бумаги. В некоторых случаях порошки отпускаются также в капсулах.

Капсулыпредставляют собой оболочки для дозированных порошкообразных, пастообразных или жидких лекарственных средств, применяемых внутрь. В капсулах выписывают лекарственные средства, обладающие неприятным вкусом, запахом или раздражающим действием на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Различают желатиновые и крахмальные капсулы. В некоторых случаях, когда лекарственное вещество может разрушаться в кислой среде желудка, используют специальные капсулы, растворяющиеся только в кишечнике под влиянием его щелочного содержимого. Капсулы следует проглатывать не разжевывая. Не рекомендуется вскрывать капсулы и принимать их содержимое отдельно.

Гранулы –это твердая лекарственная форма в виде крупинок (зернышек) круглой, цилиндрической или неправильной формы. Гранулы назначают для приема внутрь. Принимают гранулы так же, как и порошки. В некоторых случаях перед употреблением гранулы растворяют в воде. При этом следует руководствоваться указаниями врача или инструкцией, прилагаемой к препарату.

Таблетки – это твердая лекарственная форма, получаемая путем прессования лекарственных веществ на специальных автоматах. Таблетки имеют вид круглых, овальных или иной формы пластинок с плоской или двояковыпуклой поверхностью. Они удобны для применения, портативны и сохраняются в течение длительного времени. В них менее заметен неприятный вкус лекарственных веществ. Кроме того, путем создания многослойных таблеток можно обеспечить определенную последовательность всасывания в желудочно-кишечном тракте входящих в состав ингредиентов.

В связи с этим многие таблетки разжевывать категорически запрещается. Поэтому количество лекарственных средств, выпускаемых фармацевтической промышленностью в таблетках, с каждым годом увеличивается.

Драже– твердая лекарственная форма, получаемая послойным наращиванием (дражированием) лекарственных средств и вспомогательных веществ на сахарные гранулы. Драже имеют правильную шарообразную форму, ровную и гладкую поверхность. Принимают драже внутрь, не разжевывая и не измельчая.

Особой разновидностью твердых лекарственных форм являются лекарственные сборы, которые представляют собой смеси нарезанного или крупно измельченного, реже – цельного растительного лекарственного сырья, иногда с примесью солей и эфирных масел. Сборы используют для наружного и внутреннего применения. В качестве припарок сборы перед употреблением заливают горячей водой, заворачивают в холст и прикладывают к коже. Сборы для сухих припарок прикладывают к больному месту в полотняном мешочке, умеренно подогретыми. Сборы предназначены для употребления в виде настоев, заливают кипятком и настаивают. Отпускают сборы в бумажных пакетиках, коробках или склянках. Хранят сборы в упакованном виде в сухом месте.

К лекарственным формам для инъекций относят водные и масляные растворы, суспензии, эмульсии, а также стерильные порошки и таблетки, которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Основное требование, предъявляемое к этим лекарственным формам, ‑ стерильность, так как они служат главным образом для инъекций, то есть подкожного, внутримышечного, внутривенного и внутриартериального введения, а также для введения в полости тела. При этих способах введения достигается высокая точность дозировки; лечебный эффект обычно проявляется значительно быстрее, чем при введении веществ через желудочно-кишечный тракт. Применение лекарств путем инъекций требует соответствующих знаний и навыка. Поэтому введение лекарственных форм для инъекций при оказании помощи даже в домашних условиях осуществляется медперсоналом (медсестрами, фельдшерами).

Найз таблетки: инструкция по применению

Препарат Найз – селективный ингибитор ЦОГ-2, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и используется во многих направлениях медицины.

Форма выпуска и лекарственный состав препарата

Препарат Найз выпускается в форме диспергирующих таблеток в блистерах по 10 штук в картонной пачке, куда вложена также подробная инструкция с описанием. Каждая таблетка препарата содержит в себе 50 мг активного действующего вещества – Нимесулида, а также ряд вспомогательных компонентов.

Фармакологические свойства препарата

Препарат Найз – нестероидное противовоспалительное средство, под воздействием которого подавляется синтез простагландинов – медиаторов воспалительных процессов и отеков в организме. При приеме таблетки внутрь наблюдается обезболивающее, жаропонижающее и противоотечное действие на организм.

Препарат угнетает процесс склеивания тромбоцитов друг с другом, немного разжижает густую кровь, что служит профилактикой развития тромбозов.

При приеме лекарства внутрь исчезают боли в области суставов, уменьшается скованность движений и припухлость в месте воспаления.

Показания к применению

Таблетки Найз назначаются пациентам для лечения следующих состояний:

  • Подагра;
  • Ревматоидный артрит;
  • Болезнь Бехтерева;
  • Остеохондроз с корешковым синдромом;
  • Ишиас;
  • Люмбаго;
  • Воспаление нервных корешков позвоночного столба;
  • Остеоартроз;
  • Воспаление суставов различного генеза;
  • Боли в области суставов, ощущение скованности по утрам;
  • Мышечные боли различного происхождения;
  • Воспалительные процессы в связках, сухожилиях, суставной сумке;
  • Купирование болей посттравматического происхождения (ушибы, растяжения);
  • Зубная боль, менструальная боль, боли в животе, головная боль;
  • Лихорадка.

Противопоказания

Перед началом терапии препаратом следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки Найз противопоказаны пациентам при следующих состояниях:

  • Хронические эрозивные процессы в органах пищеварительного тракта в период обострения;
  • Желудочно-кишечные кровотечения или подозрения на него;
  • Выраженные нарушения функции печени и почек;
  • Острая печеночная или почечная недостаточность;
  • «аспириновая триада»;
  • Индивидуальная непереносимость лекарственного состава;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Возраст детей до 12 лет для данной лекарственной формы;
  • Атопический дерматит или бронхиальная астма;
Читать еще:  Таблетки для снятия отека

С осторожностью препарат Найз назначают пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Режим дозирования и способ применения

Согласно инструкции препарат Найз рекомендуется принимать после еды, чтобы снизить его раздражающее действие на слизистые оболочки пищеварительного тракта. Таблетку растворяют в небольшом количестве воды (1-2 чайные ложки) до получения однородной суспензии, принимают внутрь и запивают водой или любой другой жидкостью.

Для пациентов старше 12 лет разовая доза препарата составляет 1-2 таблетки по 50 мг. Лекарство следует принимать 2 раза в день или по необходимости, однако максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг препарата.

Детям младше 12 лет препарат Найз назначают в форме суспензии под контролем врача.

Продолжительность курса лечения препарата определяется врачом в зависимости от показаний и индивидуальных особенностей организма, но желательно не принимать лекарство больше 7-10 дней, так как в этом случае существенно возрастает риск развития побочных эффектов.

Использование препарата среди беременных женщин и кормящих матерей

Ввиду отсутствия клинического опыта использования препарат Найз не рекомендуется назначать беременным женщинам. Если пациентка принимала препарат и забеременела, следует как можно скорее прекратить терапию и обратиться к гинекологу. Такая беременность должна быть под пристальным контролем врачей, новорожденного потом обследуют на предмет патологий со стороны органов кроветворения.

Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство в период грудного вскармливания, так как действующее вещество может выделяться с грудным молоком. При необходимости лечения женщине следует прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные реакции

Во время лечения препаратом у пациентов возможно появление следующих отрицательных реакций:

  • Со стороны органов пищеварительной системы – боли в области эпигастрия, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, боли в области правого подреберья, понос, изжога, метеоризм, отрыжка кислым, обострение хронических заболеваний, развитие болезни Крона, увеличение печени и активности печеночных трансминаз;
  • Со стороны нервной системы – головные боли и головокружения;
  • Со стороны кроветворной системы – тромбоцитопения, уменьшение количества лейкоцитов в крови, анемия, агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, учащение приступов бронхиальной астмы, бронхоспазм, крапивница, в редких случаях при повышенной чувствительности возможно развитие анафилактического шока.

При появлении подобных симптомов пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При длительном применении таблеток Найз в больших дозировках у пациента быстро развиваются признаки передозировки, которые проявляются в виде усиления вышеописанных побочных реакций.

При случайном приеме внутрь большого количества таблеток у пациентов возможны желудочно-кишечные кровотечения, повышение показателей артериального давления, угнетение функции почек и печени, нарушение дыхательной функции. При развитии признаков передозировки пациенту следует промыть желудок, ввести внутрь активированный уголь или один из энтеросорбентов. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Антидота не существует, гемодиализ при передозировке малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат Найз не следует одновременно использовать с Дигоксином, Фенитоином или препаратами лития, так как под действием друг друга терапевтический эффект лекарств снижается.

При одновременном использовании данного лекарственного средства с гипогликемическими средствами пациентам следует постоянно контролировать уровень сахара в крови, возможно, придется корректировать дозу последних.

При использовании лекарства с антигипертензивными препаратами у пациента может существенно снижаться артериальное давление, поэтому данное лекарственное взаимодействие нежелательно.

Препарат Найз не следует одновременно использовать с антикоагулянтами, так как при этом увеличивается риск внутренних кровотечений. То же самое касается и препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств – не рекомендуется их использование совместно с Найзом.

Особые указания

Пациентам, имеющим в анамнезе нарушения функции почек или печени, суточная доза препарата устанавливается врачом в индивидуальном порядке, причем терапии проводится под контролем специалиста.

Пациентам с имеющимися в анамнезе аллергическими реакциями на аспирин, перед началом терапии препаратом Найз необходимо проконсультироваться с врачом.

Так как на фоне лечения препаратом у пациентов иногда могут возникать головокружения, в этот период рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и техникой, работа с которой требует повышенной концентрации внимания.

Условия продажи и хранения

Препарат Найз можно купить без рецепта врача. Хранить таблетки необходимо подальше от детей в прохладном месте, избегая попадания на упаковку воды и прямых солнечных лучей. Срок годности препарата обозначен на упаковке, по его окончанию лекарство нельзя принимать внутрь.

Аналоги таблеток Найз

Аналогами препарата Найз выступают следующие лекарственные средства:

  • Нимесулид таблетки;
  • Нимесил таблетки и порошок для приготовления суспензии;
  • Нурофен;
  • Ибупрофен;
  • Нимулид;
  • Нимика.

Следует уточнить у врача возрастные ограничения и суточную дозу препарата-аналога перед заменой им Найза.

Найз или Нимесил, что лучше?

В составе обоих средств содержится нимесулид. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Применяется при болях различной природы, для уменьшения воспаления и иногда в качестве жаропонижающего. В чём разница?

Классификатор лекарственных средств (по состоянию на 1 января 1998 г.) (утратил силу)

Классификатор лекарственных средств
(по состоянию на 1 января 1998 г.)

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава РФ от 14 апреля 2000 г. N 124 настоящий классификатор лекарственных средств признан утратившим силу

См. Государственный реестр лекарственных средств по состоянию на 1 января 2000 г.

Классификатор лекарственных средств разработан во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Указания N 154-У от 25.03.97 Минздрава России.

Классификатор разработан на базе «Государственного Реестра лекарственных средств» и предназначен для подведения ежегодного баланса спроса и предложения лекарственных средств, анализа обеспеченности населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами (с участием Государственного Комитета по статистике Российской Федерации), анализа фармацевтического рынка и т.п..

ГАРАНТ:

См. Государственный реестр лекарственных средств по состоянию на 1 января 2000 г.

Классификатор содержит коды Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД СНГ), является номенклатурным справочником по оформлению документов и контролю за импортом-экспортом лекарственных средств в Российской Федерации.

Классификатор является основой для формирования Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, обязательного ассортиментного перечня для аптечных организаций, рекомендуется с целью формирования перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, а также перечня препаратов безрецептурного отпуска.

ГАРАНТ:

С 1 октября 1999 г. введен в действие Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом Минздрава РФ от 19 июля 1999 г. N 287

Классификатор рекомендуется в качестве номенклатурного справочника для органов здравоохранения субъектов Российской Федерации с целью формирования формулярных списков, размера предельных торговых надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, учета движения и контроля за своевременной оплатой лекарственных средств, отпускаемых аптечными учреждениями по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

C целью обеспечения межотраслевого и международного обмена фармацевтической информацией Классификатор совместим с общероссийскими (Государственный Реестр, ТН ВЭД, ОКП, Перечень «Единой информационно-поисковой системы органов госконтроля») и международными (АТС, INN, CAS и др.) классификаторами, каталогами и словарями по лекарственным средствам и рекомендуется к использованию в качестве единого словаря-справочника в стандартизованных компьютерных базах данных по лекарственным средствам.

Классификатор содержит информацию о лекарственных средствах (субстанциях, стандартных образцах, растительном сырье, ангро, готовых лекарственных формах, лекарственных препаратах) и парафармацевтической продукции аптечного ассортимента, которые могут принимать участие в торговом обороте на фармацевтическом рынке.

Классификатор на 01.01.98 содержит сведения о 92 фармакотерапевтических группах, которые включают 1 353 синонимические группы (монопрепараты) и 7 886 торговых наименований лекарственных средств, зарегистрированных в виде 24 220 торговых форм*, представленных в Классификаторе 32 310 позициями лекарственных препаратов, выпускаемых 1501 фирмой-производителем из 79 стран мира.

Классификатор выпускается один раз в полгода. Порядок ведения Классификатора утвержден в «Положении о ведении Классификатора лекарственных средств Минздрава России» согласно «Инструкции по ведению Классификатора».

Разработана также компьютерная версия Классификатора в виде регулярно обновляемой информационно-поисковой системы. Обновление данных в Классификаторе и электронной версии производится с учетом данных Бюро по регистрации Минздрава России а также электронной версии Государственного реестра («(Клифар(тм)»).

Классификатор состоит из основного раздела, представленного перечнем лекарственных средств и Приложения, состоящего из Указателя фармакотерапевтических групп (ФТГ), Анатомо-Терапевтико-Химического классификатора (АТС) ВОЗ, указателей Международных непатентованных наименований (МНН) и торговых наименований лекарственных средств.

Указатели предназначены для обеспечения оперативного поиска данных в основном разделе, а также могут быть использованы самостоятельно, как справочники.

Структура предоставления данных в классификаторе

Классификатор представлен в виде таблицы и содержит девять столбцов, предназначенных для описания лекарственного средства, как товара. Массив данных таблицы разделен на фармакотерапевтические группы затененными полосами, в которых приведены номер и наименование ФТГ, известных специалистам практической фармации по работе с Заявкой-заказом, оформляемым ежегодно по регионам России. Все зарегистрированные в России лекарственные средства отнесены к 92 группам ФТГ Заявки-заказа в соответствии с принципом однозначного отнесения, т.е. одно лекарственное средство отнесено к одной группе по основному фармакотерапевтическому действию (рис.1):

Рис.1. Номер и наименование ФТГ

Девять столбцов таблицы состоят из симметрично расположенных групп кодов с обеих сторон и «ядра» структуры, представленного наименованием, лекарственной формой, формой выпуска, фирмой-производителем и страной происхождения лекарственного средства (рис.2).

Рис.2. Фрагмент Классификатора; затененная часть -«ядро» структуры Ядро является в смысловом отношении далее неделимой частицей информации о лекарственном средстве в виде лекарственного препарата, как товара, характеризующей достаточно полно его наименование, состав формы выпуска (лекарственную форму, дозировку и фасовку) и происхождение (фирма, страна). Содержание столбцов ядра, в особенности столбца формы выпуска, стандартизовано на основании частотного анализа повторяемости данных, характеризующих лекарственный препарат, и конкретного практического опыта.

Описание содержания столбцов данных и их назначение

На каждой странице в колонтитуле приведено наименование всех столбцов таблицы (рис.3).

Первый столбец представляет собой порядковый номер строки в Классификаторе и предназначен для оперативного поиска данных о лекарственных средствах, согласно Указателю торговых наименований, поиска синонимической группы по Указателю международных наименований, или группы по Заявке-заказ, согласно Указателю фармакотерапевтических групп.

Код синонимической группы, согласно АТС указан во втором столбце, содержит комбинацию до семи алфавитно-цифровых знаков, он предназначен как ключевое поле данных для обеспечения совместимости с международными системами классификации лекарственных средств.

Третий столбец таблицы содержит международное непатентованное наименование лекарственного средства для монопрепаратов, согласно номенклатуре МНН, принятой ВОЗ в 1995 году.В виде исключения этот столбец может содержать также общепринятые среди специалистов (тривиальные) наименования лекарственных средств. Синонимические группы комбинированных препаратов представлены международными наименованиями в тех исключительных случаях, когда такие наименования имеются, например, ко-тримоксазол. Ряд ячеек столбца по вышеуказанным причинам не заполнены (в них указан прочерк). Ячейки этого столбца в строках галеновых препаратов, готовых лекарственных средств растительного происхождения и лекарственного растительного сырья, а также полупродуктов и др. также не заполнены. Поиск информации в данном столбце осуществляется, согласно Указателю международных непатентованных наименований.

В четвертом столбце таблицы указано торговое (фирменное) наименование лекарственного средства в соответствии с Государственным реестром. Данные этого столбца характеризуют весь спектр торговых наименований лекарственных средств, относящихся к вышеупомянутой синонимической группе (рис.4).

Поиск информации в этой графе осуществляется по Указателю торговых наименований, приведенному в Приложении.

Пятый столбец представлен формой выпуска лекарственного препарата, которая включает наименование лекарственной формы (таблетки,раствор и т.п.), дозировку (содержание действующего вещества), выраженную в единицах массы** (или процентах). Далее для ряда лекарственных форм, например растворов, указывается объем (в миллилитрах) в единице формы выпуска (1 ампула,1 флакон). Размер фасовки — число единиц лекарственных форм в стандартной упаковке, указан в конце описания формы выпуска и, как принято, обозначается латинской буквой N. Для всех препаратов, имеющих данные о размере фасовки, код КЛС, (девятый столбец), напечатан выделенным шрифтом, и на них возможны коммерческие ссылки.Размер фасовки N1 для форм выпуска не приводится.

По ряду форм выпуска размер фасовки не указан. В этом случае коммерческие ссылки на код КЛС препарата возможны, но требуют дополнения вышеуказанного параметра. Во избежание путаницы с препаратами, имеющими обозначение N1, код КЛС этих препаратов, напечатан обычным (не выделенным) шрифтом.

Шестой столбец содержит наименование фирмы-производителя. Наименования представлены в английском написании, принятом в международной практике, в основном без сокращений. В порядке исключения, имеющиеся сокращения сделаны без ущерба для однозначной идентификации фирмы. Отечественные заводы-производители, а также производители стран бывшего СССР представлены на русском языке.

Седьмой столбец содержит наименование страны происхождения лекарственного препарата по данным государственной регистрации. Написание стран мира приводится, согласно Общероссийскому классификатору стран мира (ОКСМ).

Восьмой столбец содержит коды Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности СНГ, к которым отнесены лекарственные средства, с учетом рекомендаций международной Гармонизированной системы описания и кодирования товаров.

Последний девятый столбец содержит уникальный пятизначный идентификационный код лекарственного препарата, являясь одновременно номером его строки в базе данных (электронной версии) Классификатора (код КЛС). Ссылка на данный код, отмеченный выделенным шрифтом (для всех препаратов, которые имеют указание на размер фасовки в пятом столбце), позволяет идентифицировать лекарственный препарат на всех этапах цепочки его товародвижения от производителя к потребителю.

Читать еще:  Эффективные средства от давления без побочных эффектов

Препараты отечественного производства отмечены выделенным шрифтом.

Классификатор содержит информацию о конкретных формах выпуска лекарственных средств, входящих в ассортимент отечественных и зарубежных производителей и присутствующих на отечественном фармацевтическом рынке. Лекарственные средства, зарегистрированные в России, но не выпускаемые в настоящее время, в Классификаторе отсутствуют. Эти данные могут быть найдены в Государственном реестре (раздел 1.).

Порядок пользования классификатором

Классификатор содержит оглавление и Указатели с перечнями наименований ФТГ, АТС, МНН и торговых наименований,используя которые, можно оперативно найти ту или иную ФТГ, ознакомиться со списком синонимических групп, входящих в ее состав, а также лекарственных препаратов, представленных соответствующими торговыми наименованиями.

Препараты, не имеющие МНН, могут быть найдены по торговым наименованиям.

Внутри каждой ФТГ синонимические группы, представленные соответствующими препаратами, имеющими МНН, расположены для удобства поиска в алфавитном порядке.

Внутри каждой синонимической группы также в алфавитном порядке расположены торговые наименования.

Аналогичным образом, внутри группы, сформированной одним торговым наименованием, формы выпуска также расположены в алфавитном порядке.

Фармакотерапевтическая группа может быть найдена по номеру (в порядке возрастания) по всему тексту Классификатора и по наименованию, согласно Указателю ФТГ, расположенному в Приложении.

Синонимическая группа может быть найдена по Указателям АТС и МНН, также расположенным в Приложении.

1. по международному непатентованному наименованию:

— если известна ФТГ, то ее находят по Указателю ФТГ; списки препаратов по международным наименованиям расположены внутри каждой ФТГ в алфавитном порядке.

— если ФТГ неизвестна — препарат находят по порядковому номеру Указателя МНН

2. по торговому наименованию:

— если известны ФТГ и МНН — препарат по торговому наименованию находят внутри этих групп (алфавитный порядок).

— если ФТГ и МНН неизвестны — препарат может быть найден по Указателю торговых наименований, расположенному в Приложении.

Коды АТС, ТН ВЭД и код КЛС:

могут быть найдены через торговое наименование по Указателю торговых наименований (АТС И ТНВЭД) и, после уточнения формы выпуска внутри синонимической группы, может быть найден код КЛС.

Поиск данных через коды, наименования фирм и стран возможен только в компьютерной версии (информационно-поисковой системе) классификатора.

* Торговая форма — оригинальное сочетание торгового наименования и формы выпуска

** единицы массы представлены в миллиграммах при содержании действующего вещества до 100 мг в единице лекарственной формы и в граммах при содержании действующего вещества более (или равно) 100 мг.

Источники информации, на базе которых сформирован Классификатор

1. Государственный Реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения. — М., 1994. — 512 с.

2.Государственный Реестр лекарственных средств.-М.,1995, 1996.

3.Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности.,1997.

4. Общероссийский классификатор продукции (ОКП) ОК 005-93. М.:Изд. Стандартов, 1994.

6. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification index.-Oslo: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 1995.

7. International Nonproprietary Names (INN) For Pharmaceutical Substances. Geneva: World Health Organization, 1996.

8. Машковский М.Д. — Лекарственные средства. — М.: Медицина, 1997

9. «КЛИФАР(тм)» — Электронная версия Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России.-М.1998.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Классификатор лекарственных средств (по состоянию на 1 января 1998 г.)

Текст классификатора официально опубликован не был

Настоящий Классификатор введен в действие с 1 июня 1998 г. приказом Минздрава РФ от 19 мая 1998 г. N 167

Приказом Минздрава РФ от 14 апреля 2000 г. N 124 настоящий классификатор признан утратившим силу

Лекарственная форма выпуска и состав препарата

Транскрипт

1 Латинское название: Donormyl Код АТХ: R06AA09 Действующее вещество: доксиламина сукцинат Производитель: UPSA SAS (Франция) Отпуск из аптеки: по рецепту Условия хранения: при т-ре до 25 C Срок годности: 3 года Донормил препарат в виде шипучих таблеток для восстановления нормального режима сна. Разработан для применения у взрослых пациентов. Показаниями к использованию лекарства Донормил являются преходящие, ситуативные расстройства режима бодрствования и сна (проблемы с засыпанием, неглубокий сон и пр.), бессонницы. Лекарственная форма выпуска и состав препарата Лекарство производится в виде шипучих таблеток и пилюль под оболочкой. Содержание компонентов в 1 табл. в оболочке: Активное: 15 мг доксиламина сукцината Вспомогательные: моногидрат лактозы, ЦМК, Е 486, стеарат магния Компоненты пленочного покрытия: макрогол-6000, гипромеллоза, Сеписперс АР7001. ЛС в виде таблеток для восстановления раствора прямоугольные белые пилюли. На обеих поверхностях нанесены линии разлома. Ядро белое. Таблетки фасуются в банки из полимерного материала по 30 штук. В упаковке из картона 1 емкость, описаниеинструкция. Шипучие таблетки Донормил Содержание компонентов в 1 табл.:

2 Активное: 15 мг доксиламина в форме сукцината Вспомогательные: натрий двууглекислый, лимонная к-та безводная, гидрофосфат натрия (безводный), сернокислый натр (безводный), Е 211, макрогол ЛС в виде белых пилюль для восстановления раствора. После соединения с водой образуется шипучая реакция, обусловленная присутствием пищевой соды. Пилюли круглой формы, на поверхности имеется линия разлома, края скошенные. Фасуются в белые тубы из пропиленового материала, укупоренные крышкой, оборудованной влагопоглотителем. В 1 емкости 10 табл. В пачке из картона 2 тубы, аннотацияруководство к Донормилу. Лечебные свойства Терапевтическое действие медпрепарата обусловлено свойствами его главного компонента доксиламина сукцината. Активное вещество Донормила является блокатором чувствительных к гистамину Н1- рецепторов, входит в группу этаноламинов. Обладает успокоительным, снотворным и м- холиноблокирующими свойствами. Механизм действия заключается в нейтрализации гистамина, который не только регулирует сокращения гладкой мускулатуры органов, но и считается у специалистов гормоном бодрствования. Действующее вещество нейтрализует его высвобождение, снижая тем самым активность. Как показали проведенные многочисленные исследования, после применения доксиламина укорачивалась первая фаза сна и удлинялась вторая, но при этом последующие стадии не изменялись. Кроме того, увеличивалась глубина сна и улучшалось его качество. После пробуждения у испытуемых не наблюдалось нарушений памяти и других когнитивных функций. Таким образом, благодаря содержащемуся в таблетке доксиламину снотворное Донормил оказывает требуемые действия: сокращает время засыпания, значительно уменьшает количество ночных пробуждений или полностью их устраняет, тем самым удлиняет время ночного отдыха. Кроме того, сомнологи считают, что применять ДОнормил можно не только при небольших расстройствах или ситуативной бессонницы на фоне стресса, но и при нарушениях сна, возникших на фоне приема других препаратов и возникшей к ним лекарственной зависимости. Перевод пациентов на лекарство иной химической группы устраняет бессонницу, так как в этом случае Донормил воздействует на иные нейромедиаторы.

3 Пиковые показатели концентрации доксиламина образуются спустя два часа после приема таблетки. Вещество хорошо усваивается из ЖКТ, абсорбируется практически в полном объеме. Вещество отличается высокой активностью: способно преодолевать ГЭБ и другие гистогематические преграды. Метаболические процессы происходят в печени. Длительность полувыведения занимает около 10 часов. Больше половины количества вещества (

60%) выводится в неизмененном виде с мочой, некоторая часть кишечником. Время вывода может удлиняться у пожилых пациентов, людей с дисфункциями печени и/или почек. Снотворное действие Донормила сохраняется на протяжении 6-8 часов. Способ применения и режим дозирования Донормил, согласно инструкции по применению, нужно принимать за минут до отхода ко сну, растворив таблетку в половине стакана воды. Лекарство готовят непосредственно перед приемом. Если назначены таблетки под оболочкой, то пилюли нужно проглатывать целиком. Схема дозирования определяется лечащим специалистом в соответствии с показаниями пациента. Рекомендуемое количество для приема ½-1 табл. в сутки. Если оказываемое действие недостаточно, то врач может разрешить увеличение до 2 табл. Продолжительность курса 2-5 суток. Если терапия оказалась неэффективной, то самостоятельно увеличивать длительность приема нельзя. Нужно обратиться к своему доктору, чтобы определить новую схему терапии. Пожилым пациентам, людям с печеночной и/или почечной недостаточностью применяют уменьшенную дозировку. Длительность терапии та же 2-5 суток. Использование Донормила при беременности и лактации Проведенные многочисленные исследования показали, что лекарства с доксиламином, в том числе и Донормил, могут применяться для терапии беременных на всем протяжении вынашивания под наблюдением медиков. Если лекарство назначается на поздних сроках, то нужно учитывать, что активное вещество обладает атропиноподобными и седативными характеристиками. Поэтому нужно отслеживать соответствующие реакции у новорожденных. Пока не имеется данных, проникает или нет доксиламин в грудное молоко, если женщине назначили пить таблетки Донормил, и может ли препарат таким образом влиять на здоровье младенцев. Поскольку препарат не исследован, нельзя исключать возникновение

4 седативного действия и повышенного нервного возбуждения у детей. Поэтому кормящим женщинам рекомендуется отказаться от лактации на время лечения медикаментом Донормил. Противопоказания и меры предосторожности Донормил запрещено применять для терапии при: Индивидуальной сверхчувствительности к составляющим компонентам Глаукоме закрытоугольной (вкл. в личном или семейном анамнезе) Гиперплазии ПЖ Затрудненном мочеиспускании, уретральных расстройствах Периоде грудного вскармливания Возрасте до 6 лет (как антигистаминное средство), до 15 лет (в качестве снотворноседативного медикамента) Заболеваниях легких Врожденной галактоземии, синдроме ГГ мальабсорбции, нехватке лактазы. Относительные противопоказания Донормил должен использоваться с осторожностью в лечении пациентов, имеющих в анамнезе апноэ. В результате применения лекарства у таких больных может усилиться синдром ночного апноэ, что значительно усиливает угрозу внезапной остановки дыхания. Больным пожилого возраста (65+) применение Донормила чревато возникновением головокружений, торможения реакций. Это может усилить угрозу падения после резкого вставания. Помимо этого, лекарство способно пролонгировать период полувыведения активного вещества. Пациенты с печеночными и/или почечными патологиями должны учитывать, что у них может увеличиться время полувыведения активного вещества из организма. Указания по применению Препарат должен приниматься по назначению врача, так как бессонница может возникать по множеству причин, при которых нет надобности в терапии именно Донормилом. В составе препарата имеется лактоза, поэтому людям с чувствительностью к этому веществу или их полной непереносимостью это надо учитывать.

5 Пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, нужно помнить, что в таблетках имеется около 500 мг бикарбоната натрия. Препарат может провоцировать дневную сонливость и рассеянность. Поэтому на время лечения рекомендуется проявлять осторожность или полностью воздержаться от управления транспортными средствами или занятий опасными видами деятельности, при которых требуется высокая концентрация внимания и мгновенная реакция. Чтобы снизить риск дневной сонливости нужно учитывать, что длительность ночного сна после приема таблетки должна быть не меньше 7 часов. Перекрестные лекарственные взаимодействия Во время лечения нужно учитывать, что препарат Донормил может вступать в реакции с иными медикаментами, что может негативно сказаться на терапевтических действиях и усилить побочные реакции. При совмещении медикамента с лекарствами, угнетающими центральную НС (барбитуратами, наркотическими обезболивающими, противопсихотическими ЛС, анксиолитиками) потенцируется подавляющий эффект. При комбинированном лечении с атропинами, различными м-холиноблокаторами, повышается угроза возникновения антихолинергических побочных реакций. Проявляются в виде сухости слизистых тканей ротовой полости, задержке мочеотделения. Во время терапии нужно отказаться от приема алкоголя и спиртосодержащих напитков, так как этанол усиливает седативный эффект медпрепарата. При совмещении Донормила с апоморфином возможно ослабление рвотного рефлекса. Побочные эффекты В основном применение Донормила нормально переносится большинством пациентов. Тем не менее, в некоторых случаях лекарство может спровоцировать нежелательные явления со стороны различных внутренних систем: ЖКТ: затрудненное опорожнение кишечника, сухость ротовой полости ССС: учащенное сердцебиение Органы зрения: снижение четкости, расстройство аккомодации Мочеполовая система: задержка мочеотделения НС: дневная сонливость (дозировка ЛС должна быть снижена), помрачение сознания, галлюцинации

6 Кожные покровы: аллергические реакции (в том числе, высыпания, зуд) Локомоторная система: рабдомиолиз Прочие: изменение данных лабораторных анализов (повышенный уровень КФК крови). Если появились эти или иные неназванные неблагоприятные симптомы, то нужно обязательно проинформировать о них своего врача. Передозировка Как и при лечении любым препаратом, во время курса следует тщательно следить за соблюдением назначенной дозировки, чтобы не допустить перегрузки организма медикаментом. В противном случае умышленный или случайный прием таблеток может вызвать фатальные последствия. Пока специалисты не установили конкретной смертельной дозировки Донормила. Но известно, что угроза летального исхода резко усиливается при одновременном приеме медикамента с алкоголем или этанолосодержащими ЛС. Последствием приема слишком большого количества Донормила вызывает передозировку, которую можно определить по следующим признакам: Выраженная сонливость Нервное возбуждение Мидриаз Расстройство аккомодации Сухость слизистых тканей в ротовой полости Гиперемия лица Повышенная температура Помрачение сознания Галлюцинации Синусовая тахикардия (ЧСС 100 уд./мин и выше) Патологические внезапные неконтролируемые мышечные движения Расстройство двигательной координации Тремор Судорожные/эпилептические состояния (свидетельствует о тяжелой форме отравления лекарством) Кома.

7 При появлении признаков передозировки нужно немедленно обратиться к врачу. Для устранения интоксикации применяется активированный уголь (как средство первой помощи), назначается симптоматическая терапия м-холиномиметиками и пр. ЛС. Если есть показания, то назначаются противоэпилептические медпрепараты, ИВЛ.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector