2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска и композиция препарата

Лориста: рекомендации по приему лекарства

Таблетки Лориста с активными действующими веществами лозартаном и гидрохлоротиазидом (HCTZ) – это лекарственные препараты, не применяющиеся в начальной терапии. Лекарство рекомендуется к использованию у гипертоников, чье давление недостаточно снижается при монотерапии одним из компонентов. Ниже представлено подробное описание препарата Лориста – инструкция по применению, как принимать (дозировка, рекомендации по применению), отличия между конкретными типами лекарства, показания (повышает ли или понижает давление это лекарство).

Форма выпуска и композиция препарата

Рассмотрим краткую аннотацию средства.

Международное название лекарства, наименование, непатентованное МНН, указанное в РЛС: лозартан.

Препараты Лориста и Лориста Н (Н = аш), как и Лориста Нд (также Нd) – это белые, овальные, выпуклые таблетки с пленочным покрытием. Лекарство, независимо от страны производства и производителя, упакованы в картонные упаковки, содержащие 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 98 покрытых оболочкой таблеток.

Важно! На рынке могут быть доступны ее все упаковки этих таблеток.

Действующие компоненты, присутствующие в составе таблеток Лориста (Н, Hd), это лозартан и гидрохлоротиазид.

Количество действующего компонента определяет цифру на упаковке, указывает, какими бывают дозировки:

  • 1 таб. Лориста 100 мг = 100 мг лозартана;
  • Лориста 50 мг = пятьдесят миллиграмм лозартана;
  • Лориста 25 мг = 25 мг лозартана.

Фармакологическая активность

Составляющие Лориста Н 100 (аналогично другим дозам – Лориста Н 50 мг, Лориста 25 мг) действуют на снижение АД более выразительно, чем каждое вещество по отдельности. Этот эффект приписывается их взаимодополняющим действиям.

Гидрохлоротиазид, благодаря мочегонному эффекту, повышает активность почечной плазмы, увеличивает производство альдостерона, снижает показатель калия, повышает показатель ангиотензина II.

Лозартан, присутствующий в составе Лориста Н, блокирует эффекты ангиотензина II, ингибирование альдостерона снижает выведение калия, индуцированную диуретической терапией.

Лориста Н вызывает уменьшение гиперурикемии, индуцированной лечением диуретиками.

Время, через сколько начинает действовать Лориста 50 (100, 25), составляет 15–30 минут, антигипертензивный эффект присутствует 24 часа. Хотя было зарегистрировано существенное снижение АД, лекарство не оказывает выразительного влияния на ритм сердца. Исследования показали, что после 12 недель терапии нижнее АД снизилось примерно на 13,2 мм рт. ст.

Когда помогает лекарство?

Показания к применению лекарства – это высокое давление. Лориста помогает от гипертонии как мужчинам, так и женщинам, независимо от расы и возраста, препарат применяют на всех стадиях гипертонии.

При каком АД назначается лекарство?

Как действуют таблетки Лориста, от чего принимаются (от чего они помогают), указано выше. Поскольку средство – это комбинация антагониста рецептора ангиотензина II и диуретика, оно относится к группе антигипертензивных препаратов, следовательно, его назначают при лечении гипертонической болезни (повышенного давления).

Инструкция и рекомендации по приему

Всегда используйте таблетки от давления Лориста, следуя врачебным рекомендациям. Врач определяет подходящую дозу, учитывая состояние пациента, прием других лекарств.

Обычная дозировка, указанная в инструкции по применению, при давлении равна 1 таб. (50 мг) / 1 раз в день. Иногда назначается 2 табл. по 50 мг 1 раз или 2 раза в день (прием утром и вечером) или 1 таб. 100 мг 1 раз в день. Согласно инструкции по применению Лориста Н, максимальная суточная доза = 2 таб. по 50 мг или 1 таб. 100 мг.

Важно! Лекарство от давления Лориста 100 мг/12,5 мг подходит для пациентов, лечение которых требует 100 мг лозартана и дальнейший контроль АД.

Превышение одноразовой дозы

В случае одноразового превышения приема обратитесь к врачу, который оперативно окажет медицинскую помощь. Превышение дозы может привести к резкому снижению давления (т. к. лекарство не повышает давление, а снижает показатели АД), нарушению, замедлению сердцебиения, изменению состава крови, дегидратации.

Пропуск приема

Постарайтесь принимать таблетки согласно предписаниям, указанным в инструкции по применению Лориста. В случае пропуска приема, не принимайте двойную дозу. Следуйте назначенной схеме.

Противопоказания

Не принимайте лекарство в следующих случаях:

  • аллергия (гиперчувствительность) на лозартан и/или гидрохлоротиазид, другой ингредиент таблеток;
  • беременность более 3 месяцев (согласно отзывам врачей, лучше не использовать Лориста при беременности непосредственно после зачатия);
  • тяжелые болезни печени;
  • снижение нормы клиренса креатинина 1 чел. из 10

Лекция 20. Производные пара-аминосалициловой кислоты

Производные пара-аминосалициловой кислоты.

Пара-аминосалициловая кислота (ПАСК) впервые описана в 1902 году, однако ее фармакологическое действие было установлено значительно позже ( только в 40-х годах). П-аминосалициловая кислота и ее производные обладают бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза. Производные л-аминосалициловой кислоты ПАСК и БеПАСК используют при лечении туберкулеза. Механизм антибактериального действия этих препаратов аналогичен действию сульфаниламидов (ошибочное включение патогенной бактерией лекарственного вещества в структуру фолиевой кислоты – фактора роста. Хотя биоактивность соединений высока, у патогенных микобактерий быстро вырабатывается к ним устойчивость. Методы синтеза этих препаратов основаны на превращении нитробензола в м-аминофенол обычными последовательными реакциями электрофильного замещения (сульфирования), восстановления нитрогруппы в аминную и нуклеофильного ипсо- замещения (сульфогруппы на гидроксильную). Реакцией Кольбе аминофенол затем карбоксилируют, получая аминосалицилат калия, и действием кислоты выделяют ПАСК. Обработкой
ПАСК бензоилхлоридом, а затем хлоридом кальция синтезируют ее N-бензоилпроизводное в виде кальциевой соли:

В медицине применяется два препарата ПАСК (натриевая соль ПАСК) и БеПАСК.

Натрия пара-аминосалицилат-Natrii para-aminosalicylas

Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты дигидрат.

Получение пара-аминосалицилата натрия. Полученную кислоту промывают водой от сульфат ионов и обрабатывают гидрокарбонатом натрия при 55°C.

Свойства. П-аминосалицилат натрия представляет собой мелкокристаллический порошок белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком, хорошо растворяется в воде, трудно в спирте.

Подлинность. Подлинность п-аминосалицилата натрия может быть определена:

  1. По реакции образования азокрасителя (амино-группа);
  2. По фенольному гидроксилу с хлорным железом;
  3. По цветным реакциям с тяжелыми металлами (карбоксильная группа).
  4. Подлинность устанавливается также спектрофотометрически. Соотношение оптических плотностей 0,001%-ного раствора препарата при длинах волн 265 и 299 нм должно быть в пределах 1,50-1,56.

Однако все эти реакции могут давать и возможные примеси ПАСК, такие как м-аминофенол, п-аминобензойная и салициловая кислоты. Кроме того в качестве примеси в ПАСК может быть ее изомер –5-аминосалициловая кислота, которая очень токсична:

ПАС-Nа натриевая соль 5-аминосалициловой кислоты

Этот изомер, имея одинаковые функциональные группы, дает все реакции, характерные для ПАСК, однако результаты реакций для них различны. Например, ПАС- Nа образует азокраситель пунцово-красного цвета, а его изомер –5-аминосалицилат натрия – канареечного цвета.

При действии раствора FеС13 и 4- и 5-аминосалицилаты дают фиоле­товое окрашивание, но фиолетовый цвет раствора 4-аминосалицилата устойчив и остается без изменения, в то время как наличие примеси 5-аминосалицилата при стоянии вызывает выпадение бурого осадка. Это позволяет определить примесь 5-аминосалицилата в количестве до 1%.

С раствором CuSO4 4-аминосалицилат образует осадок зеленого цве­та, а его изомер — осадок коричневого цвета.

Чувствительной реакцией является реакция с α-нафтолом в щелоч­ной среде. 4-Аминосалицилат не дает с α-нафтолом окрашивания, а его изомер дает синее окрашивание. Эта реакция может обнаружить мини­мальные количества примеси 5-аминосалицилата.

При испытаниях доброкачественности препарата особое внимание уделяют наличию в качестве примеси м-аминофенола. Его извлекают диэтиловым эфиром и устанавливают допустимое его количество по реакции образования азокрасителя с п-нитроанилином. Параллельно выполняют контрольный опыт с эталоном:

Количественное определение.

Количественное содержание препарата может быть определено по функциональным группам различными методами: нейтрализацией, диазотированием, броматометрически. Фармакопейным методом является йодхлорметрический метод:

Применяется n-аминосалицилат натрия при легочном и кожном ту­беркулезе, причем в очень больших дозах — до 15—20 г в день, что создает большое неудобство для больного. Кроме того, в ряде случаев наблюдаются побочные явления — озноб, тошнота, кожные сыпи и т. п. Исходя из этого, стремились создать аналоги ПАСК, которые бы сохра­няли ее лечебные свойства и были активны в меньших дозах.

Выпускается аминосалицилат натрия в порошке и таблетках по 1 г. Хранить следует в хорошо закупоренных банках в сухом, защищенном от света месте. Препарат относится к списку Б.

В настоящее время разрабатываются инфузионные лекарственные формы ПАС-Nа. В растворе препарат малоустойчив и для его применения в виде раствора требуется специальные методы и составы лекарственной формы препарата – введение стабилизаторов и антиоксидантов.

Бепаск-Bepascum

Свойства. Белый или белый с кремоватым оттенком порошок. Практически нерастворим в воде.

В большинстве такие же как и для ПАСК.

Примеси. Устанавливают аналогично ПАСК. В качестве азосоставляющей для реакции используют β-нафтол.

Количественное определение. Бепаск количественно определяют комплексонометрически по иону кальция. Для этого предварительно препарат сжигают в муфеле.

Форма выпуска. Таблетки по 0,5 г. Разовая доза 3-4 грамма. Суточная 9-12 граммов.

Применение. Различные формы туберкулеза, в том числе лекарственно устойчивые штаммы.

Производные м-аминобензойной кислоты.

Билигност-Billignostum

Динатриевая соль бис-(3-карбокси-2,4,6-трийоданилида)-адипиновой кислоты

Синонимы: адипиодон, биллиграфин.

Свойства. Белый или почти белый кристаллический порошок, практически нерастворим в воде, спирте, эфире. Хлороформе. Легко растворим в едких щелочах и аммиаке. Т.пл. 290-295°C.

Получение. Билигност-кислоту (III) получают взаимодействием дихлорангидрида адипиновой кислоты (II) с 2( 4, 6-трийод-З-амино-бензойной кислотой (I) в среде безводного хлорбензола. I является также полупродук­том в синтезе трийотраста.

Подлинность. В соответствии с требованиями ГФ Х, ст.105.

Форма выпуска. Билигност — рентгеноконтрастное средство, применяется для рент­генографии желчных путей и желчного пузыря.

Выпускается в ампулах по 2; 10 и 20 мл 20% раствора динатриевой соли.

Трийотраст

Натриевая соль 2, 4, 6-трийод-З-ацетаминобензойной кислоты. Наря­ду с водными растворами натриевой соли выпускается трийотраст-кислота.

Свойства. Трийотраст-кислота — порошок белого цвета, растворим в спирте при нагревании, практически не растворим в воде и эфире, растворим в щелочных реагентах с образованием солей, т. пл. 265—280° (разл.) (в пределах 3°). На свету разлагается, поэтому хранить его следует в банках оранжевого стекла в темноте.

Получение. Получают йодированием м-аминобензойной кислоты хлористым йодом и последующим ацетилированием трийодаминобензойной кислоты уксусным ангидридом.

1.По иону натрия ацидиметрически.

2.Неводное титрование для кислоты.

Форма выпуска. Выпускается в ампулах по 2 и 10 мл 30%, 50% и 70% раствора, по 20 мл 50% и 70% раствора.

Применение. Трийотраст — рентгеноконтрастное средство, применяется при рент­генологических исследованиях почечных лоханок, мочеточников, моче­вого пузыря, кровеносных сосудов и сердца.

Натрия амидотриазоат (Урографин,Триомбраст)

Натриевая соль 3.5-бис-(ацетиламидо)-2,4,6-трийодобензойной кислоты (и в виде N-метилглюкаминовой соли).

Нормативная документация ФС 42-2580-88.

Форма выпуска 60 и76% раствор для инъекций по 20 мл в ампулах.

Иопромид

Форма выпуска. Флаконы с раствором для инъекций по499 мг, 623 мг и 769 мг или в расчете на йод 240 мг, 300 мг и 370 мг йода.

ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Препараты этой группы применяются для специфической терапии и профилактики туберкулеза. Синтетические противотуберкулезные средства, действуют, в основном, именно на микобактерии туберкулеза, тогда как антибиотики, применяемые для лечения туберкулеза (стрептомицин, рифампицин, циклосерин) действуют не только на мирбактерии туберкулеза, а имеют широкий антимикробный спектр.

Наиболее эффективные препараты — рифампицин, изониазид; препараты средней активности — стрептомицин, циклосерин, этамбутол, этионамид, пиразинамид и препарат умеренной эффективности – ПАСК.

При лечении туберкулеза необходимо пользоваться сразу несколькими препаратами для снижения возможности развития резистентности микобактерий. При этом необходима длительная антибактериальная терапия.

Микобактерии, которые размножаются быстро, локализуются на поверхности клеток и они подвергаются воздействию большинства противотуберкулезных препаратов. На внутриклеточно располагающиеся медленно размножающиеся бактерии действуют рифампицин, изонианизид и пиразинамид. В большинстве случаев имеет место бактериостатическое действие препаратов — подавление размножения и вирулентности микобактерий. Изониазид, стрептомицин и рифампицин в больших концентрациях действуют бактерицидно.

Несколько слов о конкретных препаратах: рифампицин — антибиотик широкого спектра действия, к которому чувствительны грамположительные и грамотрицательные бактерии и возбудители туберкулеза. Механизм противомикробного действия связан с ингибированием ДНК-зависимой РНК-полимеразы и нарушением синтеза РНК мик­робной клетки. Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Стрептомицин — аминогликозидный препарат, действующий только на внеклеточно расположенные микобактерий туберкулеза. Как и дру­гие аминогликозиды он прерывает белковый синтез, давая бакте­рицидный эффект. Интересно, что пенициллины являются являются синергистами стрептомицина — пенициллин ингибирует синтез кле­точной стенки, ослабляет мембрану бактериальной клетки и облегчает доступ стрептомицина (и вообще аминогликозидов) не только к вне­клеточным, но и внутриклеточным микобактериям туберкулеза. Цик­лосерин — антибиотик, влияющий на вне- и внутриклеточно расположенные микобактерий. Механизм его действия заключается в нарушении различных стадий биосинтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом D-аланина, циклосерин ингибирует два фермента. Первый из них трансформирует L-аланин в D -аланин, вто­рой катализирует превращение D-аланина в D-аланил-D-аланин. Пос­ледний необходим для построения муреина — полимера, образующего клеточную стенку бактерий. Следует отметить, что с ферментом, сши­вающим две молекулы D-аланина, циклосерин связывается в 100 раз эффективнее, чем истинный субстрат — D-аланин. Соответственно, в присутствии циклосерина клеточная стенка не воспроизводится рас­тущей бактерией и последняя погибает — бактерицидный эффект. Устойчивость к циклосерину развивается медленно, но он менее акти­вен, чем рифампицин, стрептомицин, изониазид; применяется при неэффективности или непереносимости других противотуберкулезных средств.

Изониазид и его производные (например, фтивазид) действуют на вне- и внутриклеточные микобактерий, препятствуя построению их клеточной стенки. Угнетая синтез миколевых кислот, эти препараты вызывают лизис бактериальной клетки. Миколевые кислоты — высо­комолекулярные α-разветвленные β-гидрокси жирные кислоты — ком­поненты клеточной оболочки всех микобактерий. Их структура — R 2 CH(OH)CHR’COOH, где R’=система, содержащая от С20 до С34, R 2 — более сложный заместитель от С30 до С60; R 1 и R 2 содержат различные количества двойных связей и (или) циклопропановые кольца, С=О, СН3ОСН= и СООН-группы. Другие микроорганизмы не содержат ми­колевых кислот, что и обуславливает высокую избирательность произ­водных изоникотиновой кислоты. Устойчивость к этим препаратам развивается медленно.

Этамбутол угнетает синтез РНК, замедляет рост и размножение микобактерий. ПАСК-конкурентный антагонист пара-аминобензойной кислоты – отсюда бактериостатическое действие.

Противотуберкулезные препараты, разрешенные к применению в Российской Федерации

Международное непатентованное наименование

Лекарственные формы препарата

Разъяснения Федеральной антимонопольной службы от 16 апреля 2014 г. «О закупках лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа 2b»»

В связи с обращением хозяйствующего субъекта по вопросу взаимозаменяемости лекарственных препаратов для парентерального введения, имеющих международное непатентованное наименование (далее — МНН) «Интерферон альфа 2b», при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд Федеральная антимонопольная служба (письмом от 09.04.2014 № АК/13610/14) разъясняет следующее.

В соответствии с пунктом 1 статьи 4 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее — Закон о защите конкуренции) под товаром понимается объект гражданских прав, предназначенный для продажи, обмена или иного введения в оборот.

Согласно пункту 3 статьи 4 Закона о защите конкуренции под взаимозаменяемыми товарами понимаются товары, которые могут быть сравнимы по их функциональному назначению, применению, качественным и техническим характеристикам, цене и другим параметрам таким образом, что приобретатель действительно заменяет или готов заменить один товар другим при потреблении.

Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон об обращении лекарственных средств), согласно части 1 статьи 13 которого лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Следовательно, лекарственный препарат, зарегистрированный в соответствии с законодательством Российской Федерации, является товаром в контексте антимонопольного законодательства.

Кроме того, в соответствии со статьей 61 Закона об обращении лекарственных средств аналогичными лекарственными препаратами являются лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами и одинаковыми дозировками. Следовательно, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами, одинаковыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к аналогичным лекарственным препаратам.

В соответствии с пунктом 16 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств под МНН лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Согласно положениям ВОЗ под МНН понимаются фармацевтические субстанции или активные фармацевтические ингредиенты, имеющие уникальные общепризнанные наименования. Поскольку МНН отражает свойства фармацевтической субстанции или активного фармацевтического ингредиента, все лекарственные средства, имеющие одинаковое МНН, должны быть эквивалентными.

В связи с тем, что фармацевтические свойства лекарственного препарата являются его качественными характеристиками и определяют выбор потребителя, аналогичные по МНН, лекарственной форме и дозировке лекарственные препараты следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам.

Вместе с тем согласно пункту 5 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств, под лекарственной формой понимается состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта. Следовательно, различные (по наименованию) лекарственные формы, соответствующие одному способу введения и применения и обеспечивающие достижение необходимого лечебного эффекта, следует относить к взаимозаменяемым лекарственным формам. Так, например, лекарственные препараты для парентерального (внутривенного, внутримышечного, подкожного) введения в лекарственных формах «лиофилизат для приготовления раствора», «порошок для приготовления раствора», «концентрат для приготовления раствора», «раствор», «лиофилизат для приготовления суспензии», «порошок для приготовления суспензии» и «суспензия» взаимозаменяемы. Лиофилизаты, порошки и концентраты требуют предварительного разведения растворителем. Поскольку в организм человека парентеральным путем вводится не лиофилизат (порошок, концентрат), а раствор (суспензия), различия таких лекарственных форм не отражаются на терапевтическом воздействии и способе введения лекарственных препаратов в организм пациента. Требования заказчика о поставке лекарственного препарата в лекарственной форме «раствор» или «суспензия» в связи с необходимостью дополнительного разведения лиофилизата, порошка или концентрата являются необоснованными, поскольку удобство применения лекарственного препарата для медицинского персонала не связано с терапевтической эффективностью препарата. Исключением может быть поставка лекарственных препаратов для парентерального введения в шприц-ручках, шприц-тюбиках, преднаполненных шприцах и аналогичных устройствах введения, используемых непосредственно пациентами вне медицинских организаций.

Различные дозировки лекарственных препаратов также следует считать взаимозаменяемыми, если существует возможность их кратного сопоставления. Например, одну таблетку с дозировкой действующего вещества 100 мг, можно заменить двумя таблетками аналогичного лекарственного препарата с дозировкой по 50 мг.

Таким образом, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, взаимозаменяемыми лекарственными формами, взаимозаменяемыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам, за исключением случаев индивидуальной непереносимости конкретными пациентами.

В соответствии с официальной позицией Минздрава России терапевтический эффект лекарственных препаратов в рамках одного МНН с одинаковой дозировкой действующего вещества в одной форме выпуска при их использовании при одних и тех же показаниях к применению, на одной группе больных без необходимости получения терапии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях при переходе с одной лекарственной формы на другую сопоставим. На практике, учитывая возможные индивидуальные особенности переносимости и терапевтического эффекта у конкретного пациента, решение о замене одного лекарственного препарата на другой принимается лечащим врачом лечебно-профилактического учреждения.

По вопросу влияния лекарственной формы, способа введения, способа упаковки на функциональные или терапевтические свойства лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» для парентерального введения Минздравом России представлена информация, что по состоянию на 24.12.2013 в Российской Федерации зарегистрированы следующие лекарственные препараты для медицинского применения с МНН «Интерферон альфа-2b» для парентерального введения: Интрон-А, раствор для внутривенного и подкожного введения; Альтевир, раствор для инъекций; Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения; Лайфферон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз; Лайфферон, раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз; Интерфераль, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; Реальдирон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; Альфарона, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. При этом различные способы введения лекарственных препаратов (внутривенный, подкожный, внутримышечный) допустимы в рамках одного торгового наименования или одного МНН согласно действующим инструкциям по применению. Выбор способа введения лекарственного препарата зависит от ожидаемого эффекта и должен определяться лечащим врачом. Форма выпуска лекарственных препаратов для парентерального введения (ампулы, флаконы, шприцы) не влияет на их функциональные и терапевтические свойства.

ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России представлена информация, что лекарственные препараты с МНН «Интерферон альфа-2b», выпускаемые в лекарственных формах «лиофилизат для приготовления раствора для инъекций» и «раствор для инъекций» с одинаковой дозировкой действующего вещества являются взаимозаменяемыми для одной и той же группы пациентов по одинаковым показаниям и противопоказаниям с достижением одинакового терапевтического эффекта. Фармакокинетика «Интерферона альфа-2b» при внутривенном способе введения отличается от фармакокинетики при внутримышечном и подкожном введении «Интерферона альфа-2b». При этом подкожный и внутримышечный способы введения лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» не влияют на их функциональные и терапевтические свойства, в связи с чем возможна их взаимозаменяемость.

Способ упаковки (ампулы, флаконы, шприцы) лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» также не влияет на функциональные и терапевтические свойства лекарственных препаратов, при условии их применения медперсоналом в лечебно-профилактических учреждениях. Форма выпуска «предварительно заполненные шприцы» может указываться в техническом задании аукционной документации только в случае, когда лекарственный препарат «Интерферон альфа-2b» закупается для пациентов, которым по решению врача разрешено самостоятельное подкожное введение препарата для продолжения подобранного режима терапии.

ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава России представлена информация, что большинство препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b», зарегистрированных на территории Российской Федерации, являются препаратами аналогами (взаимозаменяемыми лекарственными средствами). При лечении гемобластозов и вирусных гепатитов используются низкие и стандартные дозы препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» внутримышечно или подкожно. Высокие дозы препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» используются врачами-онкологами для лечения злокачественной меланомы путем внутривенного введения (применяется препарат «Интрон-А»). Способ упаковки лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» не влияет на их функциональные и терапевтические свойства.

По информации, представленной ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена» Минздрава России, препараты «Интерферон альфа-2b» являются химическими препаратами-аналогами. Выпускаемые в разных лекарственных формах препараты «Интерферон альфа-2b» для парентерального введения, являются взаимозаменяемыми при одинаковых показаниях, а способ введения лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» при терапии злокачественных новообразований и способ их упаковки (ампулы, флаконы, шприцы) не влияют на терапевтические и функциональные свойства препаратов.

В связи с изложенным ФАС России сообщает, что при осуществлении закупок лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» установление государственными и муниципальными заказчиками требований:

— к лекарственной форме (например, «раствор для инъекций», «лиофилизат для приготовления раствора») без возможности поставки эквивалента;

— к форме выпуска «предварительно заполненные шприцы», если такое требование не обусловлено закупкой лекарственного препарата для конкретных пациентов, которым по решению врача разрешено самостоятельное подкожное введение препарата;

— к подкожному способу введения, а также иных требований к техническим характеристикам, которые не влияют на терапевтические свойства лекарственных препаратов (форма и материал упаковки, количество единиц лекарственного препарата в упаковке, объем наполнения флаконов, наличие дополнительных устройств (адаптеров) введения лекарственных препаратов), без возможности поставки эквивалента, может приводить к ограничению конкуренции и необоснованному ограничению числа участников закупок.

Обзор документа

Рассмотрен вопрос об установлении отдельных требований к лекарственной форме, способу введения, виду выпуска препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» при государственных и муниципальных закупках.

В России зарегистрировано немало препаратов с данным МНН. В их числе — Интрон-А, раствор для внутривенного и подкожного введения; Альтевир, раствор для инъекций; Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.

При этом различные способы введения (внутривенный, подкожный, внутримышечный) допустимы в рамках одного торгового наименования или МНН. Выбор зависит от ожидаемого эффекта и должен определяться лечащим врачом. Форма выпуска (ампулы, флаконы, шприцы) не влияет на функциональные и терапевтические свойства.

Препараты, выпускаемые в формах «лиофилизат для приготовления раствора для инъекций» и «раствор для инъекций» с одинаковой дозировкой действующего вещества, являются взаимозаменяемыми для одной и той же группы пациентов по тем же показаниям и противопоказаниям. Терапевтический эффект одинаковый.

Внутривенный способ введения отличается от внутримышечного и подкожного. Однако последние считаются взаимозаменяемыми.

Способ упаковки (ампулы, флаконы, шприцы) также не влияет на свойства препаратов и условия использования. Форма выпуска «предварительно заполненные шприцы» может указываться в техзадании аукционной документации, если лекарство закупается для пациентов, которым разрешено самостоятельно вводить вещество подкожно для продолжения подобранного режима терапии.

Таким образом, установление в рамках закупок требований к лекарственной форме, к форме выпуска «предварительно заполненные шприцы» (если лекарство не предназначено для вышеуказанных пациентов), к подкожному способу введения и иных условий без возможности поставить эквивалент приведет к ограничению конкуренции.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ И СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ТАБЛЕТОК

RU (11) 2166953 (13) C2

(51) 7 A61K35/78, A61K9/20, A61P43/00

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статус: по данным на 17.09.2007 — действует

(14) Дата публикации: 2001.05.20
(21) Регистрационный номер заявки: 99107824/14
(22) Дата подачи заявки: 1999.04.12
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1999.04.12
(43) Дата публикации заявки: 2001.02.20
(45) Опубликовано: 2001.05.20
(56) Аналоги изобретения: RU 2125463 С1, 27.01.1999. RU 2084236 С1, 20.07.1997. RU 2094052 С1, 27.10.1997.
(71) Имя заявителя: Закрытое акционерное общество «ЛЕКС»
(72) Имя изобретателя: Диковский А.В.; Неумывакин Л.В.
(73) Имя патентообладателя: Закрытое акционерное общество «ЛЕКС»

(54) КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ И СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ТАБЛЕТОК

Изобретение относится к медицинской промышленности, к медицине и ветеринарии и касается композиции для таблетирования и способа приготовления таблеток. Изобретение заключается в том, что композиция содержит гидролизный лигнин, поливинилпирролидон, кальция стеарат. При приготовлении таблеточной массы гидролизный лигнин увлажняют 22%-ным водным раствором поливинилпирролидона. Полученную массу подвергают влажному гранулированию, сушат, таблетируют. Изобретение обеспечивает получение таблеток, адсорбционная способность которых превышает таковую исходного гидролизного лигнина. 2 с. и 1 з. п. ф-лы.

Изобретение относится к области медицинской промышленности и может найти применение в медицине и в ветеринарии при лечении диспепсии, метеоризма, пищевых интоксикаций, отравлений химическими загрязнениями пищевых продуктов и корма для животных.

Известен энтеросорбент — уголь активированный применяемый при отравлениях в виде взвеси в воде (Регистр лекарственных средств России. М., Инфармхим, 1993, с. 856, колонка 2). /1/.

Однако адсорбционная способность активированного угля недостаточно высокая.

Известен энтеросорбент, обладающий высокой адсорбционной способностью — гидролизный лигнин. Одна из его модификаций получила наименование «полифан» (Патент РФ N 2125463, A 61 K 35/78, 9/14) /2/.

Однако форма выпуска гидролизного лигнина в виде порошка, требующая его применения в виде взвеси в воде, вызывает у ряда пациентов чувство брезгливости, активизирует рвотный рефлекс.

Готовая лекарственная форма гидролизного лигнина в виде таблеток в настоящее время не описана.

Известна готовая лекарственная форма угля активированного в виде таблеток. Композиция для таблетирования содержит энтеросорбент и вспомогательные вещества (крахмал, желатин, сахарный сироп и др.) (Регистр лекарственных средств России. М. Инфармхим, 1993, с. 856, колонка 1) /3/.

Такая лекарственная форма удобна для приема внутрь, однако ее активным компонентом является энтеросорбент уголь активированный с недостаточно высокой адсорбционной активностью.

Известен способ приготовления таблеток, включающий смешивание активного и вспомогательных ингредиентов и таблетирование (Муравьев И.А. Учебник технологии лекарств и галеновых препаратов. М., Фармиздат, 1961, с. 45 — 67) — прототип способа.

Однако способ приготовления таблеток, активным компонентом которых является энтеросорбент гидролизный лигнин, не описан.

Попытка замены в известной композиции для таблетирования одного известного энтеросорбента на другой не позволила получить качественные таблетки и привела к необходимости подбора новых вспомогательных веществ и разработки технологических приемов и параметров процесса приготовления новых таблеток с новым энтеросорбентом.

Задачей, решаемой настоящим изобретением, явился подбор вспомогательных веществ, обеспечивающих в сочетании с гидролизным лигнином возможность получения качественных таблеток, разработка условий приготовления таких таблеток.

Техническим результатом, достигнутым настоящим изобретением, явилось получение качественных таблеток с активным компонентом в виде гидролизного лигнина, адсорбционная способность которых значительно превышает таковую исходного гидролизного лигнина.

Данный технический результат достигается тем, что в композиции для таблетирования, содержащей энтеросорбент и вспомогательные вещества, отличительной особенностью является то, что в качестве энтеросорбента она содержит гидролизный лигнин, а в качестве вспомогательных веществ — поливинилпирролидон и кальция стеарат при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидролизный лигнин (в пересчете на сухое вещество) — 88,0-92,0

Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский — 7,0 — 8,0

Кальция стеарат — Остальное.

Указанный технический результат достигается также за счет того, что в способе приготовления таблеток, включающем смешивание активного и вспомогательных ингредиентов и таблетирование, отличительной особенностью является то, что в качестве активного ингредиента используют энтеросорбент гидролизный лигнин, в качестве вспомогательных — поливинилпирролидон и кальция стеарат, причем гидролизный лигнин смешивают с водным раствором поливинилпирролидона, полученную массу подвергают влажному гранулированию, полученный влажный гранулят сушат, высушенный гранулят подвергают сухому гранулированию, полученный гранулят опудривают кальция стеаратом и затем таблетируют.

В конкретном случае гидролизный лигнин с влажностью 55 — 75% смешивают с 18-22%-ным водным раствором поливинилпирролидона, который в процессе перемешивания добавляют порциями в 2-4 приема, после чего перемешивание продолжают до полного и равномерного увлажнения массы, а полученный влажный гранулят сушат при температуре 60-70oC до остаточной влажности 3 — 5%.

Собственные исследования показали невозможность получения качественных таблеток при замене одного известного сорбента другим в известной композиции для таблетирования. Такая замена потребовала подбора новых вспомогательных ингредиентов и разработки новой технологии приготовления таблетируемой массы.

Ниже приведены примеры, иллюстрирующие изобретение.

Пример 1. Для приготовления композиции использовали гидролизный лигнин с влажностью 55%. Его увлажняли 18%-ным водным раствором поливинилпирролидона (Регистр лекарственных средств России. М. Инфармхим, 1993, с. 696, колонка 1-2), который готовили внесением в воду, нагретую до 60oC при постоянном перемешивании до полного растворения. Гидролизный лигнин загружали в смеситель и при постоянном перемешивании к нему в 2 приема порциями добавили приготовленный раствор поливинилпирролидолна, предварительно охлажденный до температуры 37oC. Затем перемешивание продолжали в течение 20 мин до полного и равномерного увлажнения массы. Готовая увлажненная масса при сжимании в ладони образовывала ком, который при легком нажатии на него распадался на несколько частей. Такое состояние увлажненной массы является оптимальным. На 88,0 мас.% гидролизного лигнина в пересчете на сухое вещество израсходовано 7,0 мас.% пиливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского.

Влажную массу выгрузили из емкости смесителя и передали на грануляцию в гранулятор. Установили сетку с отверстиями диаметром 3 мм и увлажненную массу пропустили через сито, после чего передали на сушку и высушили в сушильном шкафу при температуре 60oC до содержания остаточной влажности 3%. Получили гранулы светло-коричневого цвета, которые подвергли сухому гранулированию в грануляторе с ситом, имеющим отверстия диаметром 1,5 мм. Полученные сухие гранулы передали на опудривание. Для этого загрузили в смеситель сухие гранулы, кальция стеарат в количестве, составлявшем 5 мас.% от суммарной массы гидролизного лигнина в пересчете на сухое вещество и поливинилпирролидона. Перемешивание смеси продолжали 10 мин до полного и равномерного распределения в массе кальция стеарата. Полученную массу передали на таблетирование на ротационном таблетпрессе. Получили таблетки массой 0,45 г + 7,5%, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Пример 2. По методике примера 1 получили таблетки, используя 92,0 мас.% гидролизного лигнина (в пересчете на сухое вещество), 6,0 мас.% поливинилпирролидона, который использовали в виде 22%-ного водного раствора, и 2% кальция стеарата. Влажность исходного гидролизного лигнина 70%. Раствор поливинилпирролидона добавляли к гидролизному лигнину порциями в 4 приема. Влажный гранулят сушили при температуре 70oC до остаточной влажности 5%.

Пример 3. Провели подбор вспомогательных веществ для приготовления таблеток из гидролизного лигнина. В качестве наполнителей использовали сахар молочный, кальция карбонат, целлюлозу микрокристаллическую, тальк, кальция стеарат, полиэтиленгликоль. В качестве связующего испытали 5-30%-ные водные растворы поливинилпирролидона, а также желатин, крахмальный клейстер. Во всех исследованных случаях, кроме случая, отвечающего настоящему изобретению, получали таблеточную массу с плохими технологическими характеристиками: объемная масса без уплотнения была менее 0,23 г/м3, с уплотнением не превышала 0,319 г/м3. Такие характеристики свидетельствуют о том, что таблетная масса рыхлая, пористая. Полученные из такой массы таблетки не отвечали требованиям ОСТ 64-072-88 по высоте таблетки. Кроме того, полученные таблетки или не отвечали требованиям ГФ XI, вып. 2, стр. 154 по внешнему виду, или имели распадаемость более 15 мин, или имели плохую адсорбционную способность.

Было установлено также влияние остаточной влаги на качество таблеток: масса с остаточной влажностью от 40 до 50%, от 30 до 40% и от 12 до 20% практически не прессовалась, таблетки расслаивались и разваливались. Если же остаточная влажность составляла рекомендуемую настоящим изобретением величину от 3 до 5%, то технологические характеристики таблетмассы, приготовленной из композиции согласно изобретению, были оптимальными:

Объемная масса без уплотнения — 0,3 г/м3.

Объемная масса с уплотнением — 0,35 г/м3.

Масса таблетки от 0,45 до 0,47 г.

Прочность таблеток от 6 до 12 кг.

Распадаемость от 7 до 13 мин.

Прочность на истирание 99,89%.

Истираемость таблеток 0,1%.

Адсорбционная способность г/г абсолютно сухой таблетмассы 0,081, что существенно превышает данную характеристику исходного порошка гидролизного лигнина.

Была определена адсорбционная способность тех таблеток, полученных при исследовании вспомогательных веществ, не рекомендуемых настоящим изобретением, которые имели хорошие показатели по внешнему виду, распадаемости и прочности. Адсорбционная способность таблетки с лактозой была равна 0,0098 г/г, таблетки с микрокристаллической целлюлозой — 0,0212 г/г, таблетки с полиэтиленгликолем — 0,0595 г/г.

Таким образом, из композиции согласно изобретению и по способу согласно изобретению получена новая лекарственная форма известного энтеросорбента — таблетки, обладающие оптимальными технологическими характеристиками высокой адсорбционной способностью, значительно превышающей таковую исходного порошкообразного гидролизного лигнина.

1. Композиция для таблетирования, содержащая эктеросорбент и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что в качестве энтеросорбента она содержит гидролизный лигнин, а в качестве вспомогательных веществ — поливинилпирролидон и кальция стеарат при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидролизный лигнин (в пересчете на сухое вещество) — 88,0 — 92,0

Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский — 7,0 — 8,0

Кальция стеарат — Остальное

2. Способ приготовления таблеток, включающий смешивание активного и вспомогательных ингредиентов и таблетирование, отличающийся тем, что в качестве активного ингредиента используют энтеросорбент гидролизный лигнин, в качестве вспомогательных поливинилпирролидон и кальция стеарат, причем гидролизный лигнин смешивают с водным раствором поливинилпирролидона, полученную массу подвергают влажному гранулированию, полученный влажный гранулят сушат, высушенный гранулят подвергают сухому гранулированию, полученный гранулят опудривают кальция стеаратом и затем таблетируют.

3. Способ по п.2, отличающийся тем, что гидролизный лигнин с влажностью 55 — 75%, смешивают с 18 — 22%-ным водным раствором поливинилпирролидона, который в процессе перемешивания добавляют порциями в 2 — 4 приема, после чего перемешивание продолжают до полного и равномерного увлажнения массы, а полученный влажный гранулят сушат при температуре 60 — 70oC до остаточной влажности 3 — 5%.

ПРОЧИТАТЬ НУЖНО ВСЕМ !
Судьба пионерских изобретений и научных разработок, которым нет и не будет аналогов на планете еще лет сорок, разве что у инопланетян

Независимый научно технический портал

Подборка патентов изобретений и технологий относящихся к медицине, а именно:

Все от зачатия и до рождения ребенка. Акушерство, гинекология, сексология и сексопатология

Гастроэнтерология, гепатология и панкреатология

Дерматология и дерматовенерология

Иммунология. Способы диагностики и лечения (ВИЧ) и приобретенного иммунодефицита (СПИД)

Кардиология и кардиохирургия

Фармацевтика. Лекарственные и косметические средства и композиции

Наркология. Средства выявления и профилактики различного вида зависимостей

Неврология, невропатология и неонатология

Онкология и радиология

Вирусология, паразитология и инфектология

Педиатрия и неонатология

Пульмонология и фтизиатрия

Способы диагностики функционального состояния организма человека

Травматология, артрология и ортопедия

Терапия. Мануальная терапия. Физиотерапия. Рефлексотерапия. Биотерапия и фитотерапия

Урология, нефрология и андрология

Косметология. Санитария и гигиена

Форма выпуска и композиция препарата

Немало людей хотели бы избавиться от лишнего веса. Этот тест поможет вам узнать, удастся ли вам похудеть. Вы должны откровенно ответить на десять вопросов. За ответ да запишите себе 10 очков, за нет — 0. 1. Занимаетесь ли вы регулярно зарядкой? 2. Всегда ли вы знаете калорийность пищи, которую едите?
Читать полностью

В зависимости от состава, особенностей поведения вещества в организме, путей введения лекарственные препараты могут выпускаться в нескольких лекарственных формах.

Порошки — сухие измельченные вещества, которые могут быть разделенными или не разделенными на дозы. Во втором случае, когда не требуется точная дозировка, порошки фасуют в коробки, пакеты или банки. Порошки принимают в сухом виде (запивая водой) или разводят в жидкости.

Капсула — оболочка для дозированных порошкообразных (иногда пастообразных или жидких) лекарств для приема внутрь. Чаще всего в капсулах выпускаются препараты с неприятным вкусом, запахом, раздражающим действием на слизистые оболочки полости рта. Капсулы могут быть крахмальными или желатиновыми. Некоторые виды капсул растворяются только в определенных отделах желудочно-кишечного тракта под действием конкретных ферментов, что помогает действующему веществу быстрее достигнуть цели.

Таблетки — твердые дозированные формы лекарств, в состав которых входит основное действующее вещество и вспомогательные вещества (сахар, крахмал, тальк и другие). Вспомогательные вещества необходимы для придания объема, улучшения вкуса. Чаще всего вспомогательные вещества не приводятся в иструкции.

Драже — твердая дозированная лекарственная форма. Получают ее, многократно наслаивая лекарственные и вспомогательные вещества на сахарные гранулы.

Гранулы — однородные частицы округлой, цилиндрической или неправильной формы. В качестве вспомогатель ных веществ в гранулы добавляют сахар, натрия гидрокарбонат (соду), глюкозу, крахмал. Дозируют чаще всего чайными ложками, иногда растворяют в воде.

Мазь — однородная жироподобная масса, предназначенная для наружного применения. Состоит из лекарственного вещества и мазевой основы, в качестве которой используются жиры или жироподобные вещества. Они не должны раздражать кожу, вступать в реакцию с самим лекарством, их задача — хорошо смешиваться, быстро и хорошо проникать через кожу (или, наоборот, не впитываться кожей — в зависимости от механизма действия основного лекарственного вещества).

Паста — мазь более плотной консистенции с добавленными к ней порошкообразными веществами (крахмал, тальк), вследствие чего пасты более продолжительное время удерживаются на месте приложения. За счет содержания порошков пасты обладают подсушивающим действием.

Линимент — густая жидкость или желеподобная масса, расплавляющаяся при температуре тела. Для получения линиментов используют подсолнечное, оливковое или касторовое масла.

Суппозиторий (свеча) — лекарственная форма твердой консистенции, плавящаяся при температуре тела. Суппозитории бывают ректальными (для введения в прямую кишку) и вагинальными. Чаще всего в качестве основы свечей используется масло какао.

Растворы для наружного или внутреннего применения изготавливаются заводским способом или по рецепту врача непосредственно в аптеке. Растворителями могут быть как вода, так и другие вещества (например, масло).

Настои и отвары, получают из растительного сырья путем нагревания с водой. Настои готовят из мягких, нежных частей растения (листьев, цветков, трав), отвары — из грубых частей растения (корневищ, корней, коры). Эти лекарственные формы не могут храниться продолжительное время, чаще всего их необходимо употребить в день приготовления.

Микстура — отвар или настой, в который добавлены другие лекарственные вещества или смесь разных лекарственных веществ в воде.

Настойки и экстракты — вытяжки из лекарственных растений, получаемые с помощью этилового спирта, диэти-лового спирта, спирто-водных или спирто-эфирных смесей.

Растворы для инъекций применяются для введения лекарства под кожу, внутривенно, внутримышечно и т. д. Изготавливаются на заводах и поступают в аптеку в ампулах или флаконах. К растворам для инъекций предъявляются строгие требования по стерильности и стойкости. Ампулы выпускаются объемом по 1, 2, 3, 5, 10 и 20 мл. Лекарственные вещества, растворы которых нестойки, продаются в ампулах в сухом виде. Перед применением содержимое ампул растворяют в необходимом объеме стерильного растворителя.

Инструкция по применению фунгицида Ровраль, состав и форма выпуска средства

Ровраль – современный контактный фунгицид, применяемый как в крупных тепличных и фермерских хозяйствах, так и на приусадебных участках. Эффективность препарата зависит от правильности его применения, соблюдения техники безопасности и хранения. Ниже рассмотрим не только состав, механизм действия, преимущества и недостатки, но и инструкцию по применению фунгицида Ровраль, его совместимость с другими препаратами.

Состав, форма выпуска и назначение препарата Ровраль

Основным действующим веществом этого препарата является ипродион. Его содержание составляет 50 % (500 грамм действующего вещества/килограмм веса фунгицида). Выпускают Ровраль в виде смачивающегося порошка бежевого цвета со слабым запахом. Стандартная упаковка пестицида имеет вес 1 килограмм.

Применяют Ровраль для борьбы с такими заболеваниями подсолнечника, огурцов и томатов защищенного грунта, как гнили всходов, фомопсис.

Механизм действия фунгицида

Наносимый на пораженные грибными заболеваниями части растений пестицид имеет двухуровневый механизм действия:

  1. Действующее вещество препарата снижает скорость прорастания спор патогена.
  2. Пестицид производит блокировку развития мицелия.

Благодаря такому механизму воздействия Ровраль, при правильном применении, вызывает ослабление, а затем и полную гибель патогена.

Преимущества и недостатки

К преимуществам Ровраля относятся:

  1. Высокая эффективность.
  2. Низкая токсичность для человека, полезных насекомых, рыб, птиц, почвенной микрофлоры.
  3. Совместимость с большинством современных пестицидов.
  4. Двухуровневый механизм действия.
  5. Отсутствие случаев резистентности патогенов к препарату.

Из недостатков данного фунгицида следует выделить достаточно большую по весу упаковку, содержащую 1 килограмм смачивающегося порошка. Такое количество пестицида быстро расходуется в условиях крупных тепличных и фермерских хозяйств.

На приусадебных же участках из открытой упаковки используется лишь незначительная ее часть, вся же остальная хранится в открытом виде непродолжительное время.

Нормы расхода средства

Норма расхода рабочего раствора Ровраля зависит от способа его применения:

  1. Дезинфекция лунок перед высадкой рассады – 500 миллилитров/лунку.
  2. Полив вегетирующих растений под корень – 150 миллилитров/растение.
  3. Протравливание семенного материала – 10 миллиграмм/килограмм семян.

При промазывании стеблей, пораженных гнилями, применяют смесь сухого порошка с известковыми материалами (мелом или известью) в равных пропорциях.

Как приготовить рабочий раствор

Рабочий раствор Ровраля готовят следующим образом:

  1. В чистую и сухую емкость заливают воду, объем которой должен быть равен или быть немного меньше половины от требуемого для обработки количества рабочего раствора.
  2. В воду засыпают предварительно взвешенное на электронных весах количество фунгицида. Для приготовления стандартного 0,1 %-ного раствора в 1 литр воды засыпают 1,0 грамма препарата.
  3. Порошок размешивают широкой деревянной палочкой до полного растворения.
  4. Емкость заполняют водой до необходимого для обработки объема рабочего раствора.

Сделанный раствор используют в день приготовления. Неиспользованные остатки сливают и утилизируют в соответствии со специальной инструкцией.

Инструкция по применению фунгицида Ровраль

Фунгицид применяют для предпосевного протравливания семенного материала подсолнечника, дезинфекции посадочных лунок, профилактических обработок пораженных гнилями и фомопсисом стеблей огурцов и томатов.

Норма расхода рабочей жидкости и правила приготовления рабочего раствора описаны выше.

Техника безопасности при использовании препарата

При использовании препарата обязательно использование средств защиты органов дыхания и зрения – респираторов, защитных очков. При промазывании гнилей на стеблях кожу рук защищают с помощью хозяйственных перчаток из латекса.

Во время работы с препаратом запрещается курить, пить воду из открытых емкостей. Обработку растений необходимо производить в сухую безветренную погоду, с максимальной температурой воздуха не выше +21 С.

Степень токсичности

Препарат относится к III классу токсичности, являясь малоопасным веществом для теплокровных животных, человека, рыб, птиц.

Совместимость с другими средствами

Фунгицид совместим с большинством современных фунгицидов, инсектицидов, за исключением агрессивных сильнощелочных и высококислотных препаратов.

Правила хранения фунгицида

Хранят фунгицид в темном и сухом месте, недоступном для маленьких детей и домашних животных. Оптимальная температура хранения: +5…+25 С. Срок хранения в закрытой таре – не менее 24 месяцев.

Есть ли аналоги?

Единственным аналогом данного фунгицида является препарат Ровраль ФЛО, выпускаемый в виде концентрата суспензии и применяемый на подсолнечнике, люпине, плантациях винограда для борьбы с гнилями, фомопсисом и таким заболеванием, как оидиум.

Читать еще:  Черный шоколад повышает или понижает давление
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector