0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Антигипертензивный препарат физиотенз как принимать оптимальные дозировки и противопоказания

Антигипертензивный препарат Физиотенз: как принимать, оптимальные дозировки и противопоказания

Среди антигипертензивных препаратов Физиотенз занимает особое место и связано это с его формулой, которая еще и благотворно влияет на нормализацию процесса обмена веществ в организме.

Нормализация обмена веществ приводит к улучшению метаболизма.

Назначение препарата инсулинозависимым пациентам с ожирением и всем тем, кто имеет избыточный вес, приводит не только к снижению артериального давления, но и к уменьшению веса у этой категории людей. Как принимать Физиотенз под язык или внутрь, какие существуют показания и противопоказания к его применению?

Форма выпуска

Физиотенз (Physiotens) от немецкого производителя Abbtt products GmbH является антигипертензивным препаратом, который имеет вид круглых двояковыпуклых таблеток в коричнево-розовой оболочке. Действующий компонент препарата — моксонидин — является его основой.

Таблетки Физиотенз 0,4 мг

В таблетке Физиотенза на моксонидин приходится 400 мкг, остальное — вспомогательные соединения в виде: стеарата магния (0.3мг), моногидрата лактозы (95.6 мг) и повидона (0.7 мг).

Оболочка таблетки синтезирована из гипромеллозы (1.3 мг), диоксида титана (1.25 мг), макрогола (0.25 мг), талька (0.88 мг) и красителя красного оксида железа (0.13 мг).

Фармакологическое действие

Физиотенз принадлежит к гипотензивным препаратам центрального механизма действия. Он выборочно действует на рецепторы головного мозга.

При проникновении моксонидина в стволовые структуры мозга происходит:

  • стимуляция имидазолин — чувствительных рецепторов, которая приводит к снижению периферической симпатической активности и уменьшению артериального давления;
  • понижение системного сосудистого сопротивления;
  • улучшение индекса чувствительности к инсулину на 21% у больных с лишним весом, страдающих инсулинорезистентностью в сочетании с небольшими отклонениями давления от нормы в сторону артериальной гипертензии;
  • снижение развития седативного эффекта из-за низкого сродства с а2 адренорецепторами (и не вызывает состояния сухости в ротовой полости).

Гипотензивный эффект препарата подтвержден с помощью рандомизированного и плацебо-контролируемого исследований.

Дозирование препарата

Дозировка Физиотенза не должна превысить 600 мкг/ в сутки, которую необходимо разделить на 2-3 приема, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

При этом разовая доза препарата может дойти до 400 мкг. Принять ее можно лишь в том случае, если давление поднялось до критической отметки. Чтобы протестировать свой организм на восприимчивость к моксонидину и исключить возможные риски, рекомендуют начинать прием лекарства с самой маленькой дозы, равной 200 мкг.

В случае передозировки могут возникнуть головные боли, появится усталость и сонливость, резко снизится уровень артериального давления, возникнут рвотные позывы. В этом случае принимают большое количество воды и нестероидные противовоспалительные препараты типа Доламина или Панадола.

Дозировку препарата следует четко соблюдать при наличии тяжелых почечных патологий, особенно тем, кто находится на гемодиализе. К концу лечения нельзя резко обрывать прием Физиотенза, а медленно снижать дозу. Важно соблюдать условия хранения Физиотенза и не превышать температуру его хранения (не выше +25°С).

Многих пациентов волнует вопрос о том, как правильно принимать Физиотенз – под язык или запивать. Правильно принимать данный препарат, запивая водой. Используется Физиотенз как скорая помощь под язык только в экстренных случаях, когда необходимо, чтобы эффект наступил максимально быстро.

Показания к применению

Физиотенз назначают пациентам, которым поставлен диагноз артериальной гипертензии II либо III стадии. То есть у этой категории людей присутствует систематическое превышение давления на 20-30% от номинала. Особенно важно принимать этот препарат пациентам с ожирением.

Физиотенз показан к применению следующей категории лиц:

  • при торможении процесса обмена веществ;
  • превышении веса вплоть до ожирения;
  • снижении полового влечения;
  • при инсулиннезависимом диабете.

Физиотенз можно применять и в комплексной терапии.

Принимают препарат независимо от времени суток и приема пищи (работать он будет всегда). Но лучше не отвлекаться от схемы лечения, предложенной доктором.

Побочные действия

При тестировании препарата была выявлена категория лиц, у которых после приема препарата наблюдалось:

  • появление головной боли;
  • приступов тошноты;
  • начинала мучить бессонница, либо, наоборот, излишняя сонливость;
  • были проблемы с пищевым трактом (запор или понос), неприятная сухость во рту;
  • очень редко высыпания на коже, ангионевротические отеки.

А можно ли принимать Физиотенз постоянно? Практика показывает, что чем дольше будет приниматься данное лекарство, тем реже будут появляться побочные эффекты у пациентов.

Врачи дают такую рекомендацию в отношении препарата: перетерпеть, если возникли побочные эффекты, потому что они носят временный характер, а польза от его приема — существенна.

Противопоказания

На прием Физиотенза в первую очередь нужно обратить внимание тем пациентам, чей вес и, соответственно, давление требуют корректировки. Но так ли универсален препарат?

Перед тем как принимать Физиотенз при высоком давлении, необходимо убедится в отсутствии следующих противопоказаний:

  1. если у пациента изначально была сердечная недостаточность, в виде порока сердца, слабости синусового узла, брадикардии и др.;
  2. если у пациента нормальный вес и, тем более, ощутим его недостаток, то следует отказаться от приема препарата и перейти на другой;
  3. когда моксонидин или другие компоненты препарата не подходят пациенту и появляются явно выраженные аллергические проявления в виде зудящей сыпи на коже, температуры, дисбаланса в работе ЖКТ;
  4. тяжелая почечная недостаточность не дает права пациенту с таким диагнозом самостоятельно принимать препарат без надзора со стороны лечащего врача, так как вывод препарата из организма осуществляется через почки. Ненадлежащий контроль может привести к повышению концентрации моксонидина в крови;
  5. дефицит лактазы может вызвать побочные эффекты от приема лекарственного средства;
  6. из-за недостаточности сведений, какое влияние оказывает препарат на пациентов возрастной категории до 18-ти лет, следует принять это во внимание и не привлекать Физиотенз для терапии.

Прием препарата при беременности и лактации

Этому вопросу стоит уделить особое внимание потому, что действие Физиотенза еще до конца не исследовано.

Осталась без должного внимания такая группа, как грудные дети и плод, находящийся в утробе матери. Они могут пассивно принимать препарат через грудное молоко или кровь матери.

Тестирование на подопытных животных показало, что Физиотенз оказывает токсическое действие на эмбрион. Поэтому, если есть возможность исключить его из комплексной терапии — сделайте это.

Есть только одно исключение, когда польза от применения лекарства матерью перекрывает все возможные риски, связанные с плодом, который она вынашивает. Если возникла необходимость применения Физиотенза у кормящих матерей, то стоит прекратить грудное и перейти на искусственное кормление малыша.

Пока достоверно не подтвердится безопасность препарата в отношении грудничков и эмбрионов, лучше отказаться от него.

Взаимодействие с другими лекарствами

Физиотенз при комплексной терапии может усиливать или, наоборот, уменьшать действие препаратов при совместном применении:

  • если пациент принимает его вместе с иными препаратами, понижающими давление, то это может привести к удвоению эффекта (аддитивный эффект) и привести к гипотонии;
  • Физиотенз способствует усилению действия препаратов, которые относятся к снотворному и седативному типу.
  • не исключено, что компоненты препарата взаимодействуют и с другими соединениями, которые выводятся с помощью почечных канальцев;
  • он улучшает когнитивную функцию у тех пациентов, которые принимают Лоразепам;
  • в сочетании с Имипрамином или Нортриптилином (трициклические антидепрессанты) подавляются гипотензивные качества Физиотенза и усиливается действие антидепрессантов. При совместной терапии с помощью Физиотенза и Моклобемидона происходит полная нейтрализация препаратов и, как следствие, отсутствие эффекта от их применения. Одновременный прием Бензодиазелина и Физиотенза ведет к появлению сонливости, периодически появляющейся головной боли, тошноте.

Рекомендуют Физиотенз принимать вместе с витаминами. Они прекрасно дополняют друг друга.

Важное предупреждение

Так как прием Физиотенза в некоторых случаях сопровождается сонливостью и головокружением, то это может негативно повлиять на людей, чья трудовая деятельность неразрывно связана с концентрацией внимания и требует порой моментальной реакции, например, водителей, пилотов или станочников.

Все это необходимо учитывать и перед тем, как проводить полный курс лечения, протестировать препарат в свободное от работы время на предмет появления сонливости и ухудшения реакции.

Какое преимущество получает пациент от приема препарата?

Физиотенз представляет собой гипотензивное средство нового 3 -го поколения. Его преимущество перед аналогами весьма ощутимо:

  • 1 таблетка в день приводит давление в норму (хватает 1 часа, чтобы почувствовать действие Физиотенза);
  • он не вступает в конфликт с некоторыми препаратами, снижающими давление, и успешно применяется в комплексной терапии;
  • он способствует еще и снижению массы тела, а принимать его можно в любое время и независимо от приема пищи;
  • с его помощью стабилизируется уровень глюкозы, триглицеридов и холестерина в крови;
  • он способствует повышению эффективности действия инсулина, что немаловажно для диабетиков.

Видео по теме

Как при высоком давлении принимать Физиотенз? Способ применения лекарства и его преимущества подробно освещены в данном видеоролике:

Чтобы в определенные моменты качество вашей жизни было на самом высоком уровне, необходимо подключать препараты нового поколения для поддержки здоровья, такие как гипотензивный Физиотенз, который способен помочь решить и проблему, связанную с давлением, и проблему лишнего веса.

Антигипертензивный препарат Физиотенз: как принимать, оптимальные дозировки и противопоказания

Среди антигипертензивных препаратов Физиотенз занимает особое место и связано это с его формулой, которая еще и благотворно влияет на нормализацию процесса обмена веществ в организме.

Нормализация обмена веществ приводит к улучшению метаболизма.

Назначение препарата инсулинозависимым пациентам с ожирением и всем тем, кто имеет избыточный вес, приводит не только к снижению артериального давления, но и к уменьшению веса у этой категории людей. Как принимать Физиотенз под язык или внутрь, какие существуют показания и противопоказания к его применению?

Форма выпуска

Физиотенз (Physiotens) от немецкого производителя Abbtt products GmbH является антигипертензивным препаратом, который имеет вид круглых двояковыпуклых таблеток в коричнево-розовой оболочке. Действующий компонент препарата – моксонидин – является его основой.

Таблетки Физиотенз 0,4 мг

В таблетке Физиотенза на моксонидин приходится 400 мкг, остальное – вспомогательные соединения в виде: стеарата магния (0.3мг), моногидрата лактозы (95.6 мг) и повидона (0.7 мг).

Оболочка таблетки синтезирована из гипромеллозы (1.3 мг), диоксида титана (1.25 мг), макрогола (0.25 мг), талька (0.88 мг) и красителя красного оксида железа (0.13 мг).

Фармакологическое действие

Физиотенз принадлежит к гипотензивным препаратам центрального механизма действия. Он выборочно действует на рецепторы головного мозга.

При проникновении моксонидина в стволовые структуры мозга происходит:

  • стимуляция имидазолин – чувствительных рецепторов, которая приводит к снижению периферической симпатической активности и уменьшению артериального давления;
  • понижение системного сосудистого сопротивления;
  • улучшение индекса чувствительности к инсулину на 21% у больных с лишним весом, страдающих инсулинорезистентностью в сочетании с небольшими отклонениями давления от нормы в сторону артериальной гипертензии;
  • снижение развития седативного эффекта из-за низкого сродства с а2 адренорецепторами (и не вызывает состояния сухости в ротовой полости).
Читать еще:  Гипертоническая болезнь с застойной сердечной недостаточностью код мкб

Дозирование препарата

При этом разовая доза препарата может дойти до 400 мкг. Принять ее можно лишь в том случае, если давление поднялось до критической отметки. Чтобы протестировать свой организм на восприимчивость к моксонидину и исключить возможные риски, рекомендуют начинать прием лекарства с самой маленькой дозы, равной 200 мкг.

В случае передозировки могут возникнуть головные боли, появится усталость и сонливость, резко снизится уровень артериального давления, возникнут рвотные позывы. В этом случае принимают большое количество воды и нестероидные противовоспалительные препараты типа Доламина или Панадола.

Дозировку препарата следует четко соблюдать при наличии тяжелых почечных патологий, особенно тем, кто находится на гемодиализе. К концу лечения нельзя резко обрывать прием Физиотенза, а медленно снижать дозу. Важно соблюдать условия хранения Физиотенза и не превышать температуру его хранения (не выше +25°С).

Показания к применению

Физиотенз назначают пациентам, которым поставлен диагноз артериальной гипертензии II либо III стадии. То есть у этой категории людей присутствует систематическое превышение давления на 20-30% от номинала. Особенно важно принимать этот препарат пациентам с ожирением.

Физиотенз показан к применению следующей категории лиц:

  • при торможении процесса обмена веществ;
  • превышении веса вплоть до ожирения;
  • снижении полового влечения;
  • при инсулиннезависимом диабете.

Физиотенз можно применять и в комплексной терапии.

Принимают препарат независимо от времени суток и приема пищи (работать он будет всегда). Но лучше не отвлекаться от схемы лечения, предложенной доктором.

Побочные действия

При тестировании препарата была выявлена категория лиц, у которых после приема препарата наблюдалось:

  • появление головной боли;
  • приступов тошноты;
  • начинала мучить бессонница, либо, наоборот, излишняя сонливость;
  • были проблемы с пищевым трактом (запор или понос), неприятная сухость во рту;
  • очень редко высыпания на коже, ангионевротические отеки.

А можно ли принимать Физиотенз постоянно? Практика показывает, что чем дольше будет приниматься данное лекарство, тем реже будут появляться побочные эффекты у пациентов.

Противопоказания

На прием Физиотенза в первую очередь нужно обратить внимание тем пациентам, чей вес и, соответственно, давление требуют корректировки. Но так ли универсален препарат?

Перед тем как принимать Физиотенз при высоком давлении, необходимо убедится в отсутствии следующих противопоказаний:

  1. если у пациента изначально была сердечная недостаточность, в виде порока сердца, слабости синусового узла, брадикардии и др.;
  2. если у пациента нормальный вес и, тем более, ощутим его недостаток, то следует отказаться от приема препарата и перейти на другой;
  3. когда моксонидин или другие компоненты препарата не подходят пациенту и появляются явно выраженные аллергические проявления в виде зудящей сыпи на коже, температуры, дисбаланса в работе ЖКТ;
  4. тяжелая почечная недостаточность не дает права пациенту с таким диагнозом самостоятельно принимать препарат без надзора со стороны лечащего врача, так как вывод препарата из организма осуществляется через почки. Ненадлежащий контроль может привести к повышению концентрации моксонидина в крови;
  5. дефицит лактазы может вызвать побочные эффекты от приема лекарственного средства;
  6. из-за недостаточности сведений, какое влияние оказывает препарат на пациентов возрастной категории до 18-ти лет, следует принять это во внимание и не привлекать Физиотенз для терапии.

Прием препарата при беременности и лактации

Этому вопросу стоит уделить особое внимание потому, что действие Физиотенза еще до конца не исследовано.

Осталась без должного внимания такая группа, как грудные дети и плод, находящийся в утробе матери. Они могут пассивно принимать препарат через грудное молоко или кровь матери.

Тестирование на подопытных животных показало, что Физиотенз оказывает токсическое действие на эмбрион. Поэтому, если есть возможность исключить его из комплексной терапии – сделайте это.

Есть только одно исключение, когда польза от применения лекарства матерью перекрывает все возможные риски, связанные с плодом, который она вынашивает. Если возникла необходимость применения Физиотенза у кормящих матерей, то стоит прекратить грудное и перейти на искусственное кормление малыша.

Взаимодействие с другими лекарствами

Физиотенз при комплексной терапии может усиливать или, наоборот, уменьшать действие препаратов при совместном применении:

  • если пациент принимает его вместе с иными препаратами, понижающими давление, то это может привести к удвоению эффекта (аддитивный эффект) и привести к гипотонии;
  • Физиотенз способствует усилению действия препаратов, которые относятся к снотворному и седативному типу.
  • не исключено, что компоненты препарата взаимодействуют и с другими соединениями, которые выводятся с помощью почечных канальцев;
  • он улучшает когнитивную функцию у тех пациентов, которые принимают Лоразепам;
  • в сочетании с Имипрамином или Нортриптилином (трициклические антидепрессанты) подавляются гипотензивные качества Физиотенза и усиливается действие антидепрессантов. При совместной терапии с помощью Физиотенза и Моклобемидона происходит полная нейтрализация препаратов и, как следствие, отсутствие эффекта от их применения. Одновременный прием Бензодиазелина и Физиотенза ведет к появлению сонливости, периодически появляющейся головной боли, тошноте.

Важное предупреждение

Все это необходимо учитывать и перед тем, как проводить полный курс лечения, протестировать препарат в свободное от работы время на предмет появления сонливости и ухудшения реакции.

Какое преимущество получает пациент от приема препарата?

Физиотенз представляет собой гипотензивное средство нового 3 -го поколения. Его преимущество перед аналогами весьма ощутимо:

  • 1 таблетка в день приводит давление в норму (хватает 1 часа, чтобы почувствовать действие Физиотенза);
  • он не вступает в конфликт с некоторыми препаратами, снижающими давление, и успешно применяется в комплексной терапии;
  • он способствует еще и снижению массы тела, а принимать его можно в любое время и независимо от приема пищи;
  • с его помощью стабилизируется уровень глюкозы, триглицеридов и холестерина в крови;
  • он способствует повышению эффективности действия инсулина, что немаловажно для диабетиков.

Видео по теме

Как при высоком давлении принимать Физиотенз? Способ применения лекарства и его преимущества подробно освещены в данном видеоролике:

Чтобы в определенные моменты качество вашей жизни было на самом высоком уровне, необходимо подключать препараты нового поколения для поддержки здоровья, такие как гипотензивный Физиотенз, который способен помочь решить и проблему, связанную с давлением, и проблему лишнего веса.

Физиотенз — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Физиотенз ®

Международное непатентованное название (МНН): моксонидин.

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,2 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,80 мг, повидон — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлоза — 1,20 мг, макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,0025 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,3 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,3 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,70 мг, повидон — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлоза — 1,20 мг, макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,025 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,4 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат- 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлоза — 1,20 мг, макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,125 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки с дозировкой 0,2 мг — бледно-розового цвета с гравировкой «0,2» с одной стороны.
Таблетки с дозировкой 0,3 мг — розового цвета с гравировкой «0,3» с одной стороны.
Таблетки с дозировкой 0,4 мг — коричневато-розового цвета с гравировкой «0,4» с одной стороны. На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C02AC05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Всасывание:
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации — около 1 час. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм
Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией:
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5 — 2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Читать еще:  Алт повышен аст в норме

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин).

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение моксонидина лицам до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая и терминальная почечная недостаточность; больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения — выраженная печёночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга).

Беременность и период лактации
Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. В ходе исследований на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.

Назначать Физиотенз ® беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат,

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза Физиотенз ® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Суточная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе — 0,2 мг. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы:
Часто (1-10%): головная боль, головокружение, сонливость.
Нечасто (Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто (1-10%): сухость во рту.
Нечасто (Со стороны кожных покровов и подкожно- жировой клетчатки
Нечасто (Очень редко ( Общие:
Часто (1-10%): астения.

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение
Специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами. Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует,

Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, лишь через несколько дней, Физиотенз ® .

Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ. Прекращать прием препарата «Физиотенз» следует постепенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2; 0,3; 0,4 мг: по 14 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер; по 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С (для дозировки 0,2 мг).
При температуре не выше 30°С (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года (для дозировки 0,2 мг).
3 года (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ Оштенфельдер 51-61, 59320 Еннигерло, Германия.

Фасовщик и упаковщик
Эбботт Продактс ГмбХ
Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия
Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия
или
Эбботт Хелскеа САС
Юридический адрес: 42 ул. Руже де Лисль
92150 Сюрен, Франция
Фактический адрес: Рут де Бельвилль Майар, 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д.24

Физиотенз ® (Physiotens ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки:

с дозировкой 0,2 мг — бледно-розового цвета, с маркировкой «0,2» с одной стороны;

с дозировкой 0,3 мг — бледно-красного цвета, с маркировкой «0,3» с одной стороны;

с дозировкой 0,4 мг — матово-красного цвета, с маркировкой «0,4» с одной стороны.

На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность.

Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90%. Cmax в плазме крови (после приема таблетки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4–3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность — 88% (прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику).

Объем распределения — 1,4–3 л/кг. Проникает через ГЭБ . Связывание с белками плазмы — 7,2%.

Основные метаболиты: 4,5-дигидромоксонидин и производные гуанидина.

Т1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного производного. Менее 1% выводится с калом. Не кумулирует при длительном применении.

Фармакокинетика в пожилом возрасте

Наблюдаются возрастные изменения фармакокинетики, связанные, вероятно, с несколько более высокой биодоступностью и/или сниженной метаболической активностью. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью ( Cl креатинина в интервале 30–60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек ( Cl креатинина >90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

тяжелая хроническая почечная недостаточность и выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения);

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Физиотенз ® беременным женщинам. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, т.к. моксонидин проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД , ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЖКТ : сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

Взаимодействие

Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами.

Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза (в большинстве случаев) — 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза — 0,6 мг (разделить на 2 приема); максимальная разовая доза — 0,4 мг;

при почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза — 0,2 мг, максимальная суточная — 0,4 мг.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД , головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны кратковременное повышение АД , тахикардия, гипергликемия.

Лечение: антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальную артериальную гипертензию. В случае гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и введения допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз ® . Во время лечения необходим регулярный контроль за АД , ЧСС , ЭКГ . Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Читать еще:  Аст повышен в 2 раза причины

Производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.

Условия хранения препарата Физиотенз ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Физиотенз ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг — 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Физиотенз: инструкция по применению

Препарат Физиотенз относится к фармакологической группе антигипертензивные лекарственные средства с центральным механизмом действия. Он применяется для снижения уровня системного артериального давления при различной патологии органов сердечно-сосудистой системы.

Описание лекарственной формы, состав

Препарат Физиотенз выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, предназначенные для приема внутрь. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, бледно-розовый (дозировка 200 мг), бледно-красный (дозировка 300 мг) или матово-красный (дозировка 400 мг) цвет. Основным действующим веществом препарата является моксонидин, его содержание в одной таблетке может составлять 200, 300 или 400 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Макрогол 6000.
  • Стеарат магния.
  • Моногидрат лактозы.
  • Гипромеллоза.
  • Кросповидон.
  • Диоксид титана.
  • Тальк.
  • Повидон.
  • Оксид железа красный.
  • Этилцеллюлоза.

Таблетки Физиотенз расфасованы в блистере по 14 штук. Картонная пачка содержит 1, 2 или 7 блистеров с таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Основной действующий компонент таблеток Физиотенз моксонидин избирательно оказывает угнетающее влияние на имидазолиновые L1-рецепторы, за счет чего снижается симпатическая активность головного мозга, расширяются артериальные сосуды и снижается уровень системного артериального давления. В небольшой степени препарат воздействует на альфа2-адренорецепторы вследствие чего может вызывать развитие сухости во рту и седативного (успокаивающего) эффекта. Таблетки Физиотенз не оказывают влияние на частоту и силу сокращений сердца.

После приема таблетки Физиотенз внутрь действующее вещество достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. Оно равномерно распределяется в тканях, через гематоэнцефалический барьер проникает в структуры центральной нервной системы. Моксонидин метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет около 5-ти часов.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения таблеток Физиотенз является артериальная гипертензия – патологическое состояние, характеризующееся повышением уровня системного артериального давления выше нормальных значений.

Противопоказания к применению

Выделяют ряд патологических и физиологических состояний организма, при которых прием таблеток Физиотенз является противопоказанным, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость основного действующего компонента или вспомогательных веществ препарата.
  • Синдром слабости синусового узла сердца, сопровождающийся значительным снижением частоты сокращений сердца (брадикардия).
  • Возраст до 18-ти лет, так как безопасность и эффективность препарата для этой категории пациентов остаются неустановленными.

С осторожностью данное медикаментозное средство применяется при сопутствующей выраженной недостаточности функциональной активности почек или печени, во время применения гемодиализа (аппаратная очистка крови). Перед началом применения таблеток Физиотенз следует исключить наличие противопоказаний.

Правильное применение, дозировка

Таблетки Физиотенз предназначены для приема внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Начальная терапевтическая дозировка составляет 200 мг в день. При необходимости она увеличивается до 600 мг в сутки, при этом прием разделяется на 2 раза. Максимальная разовая доза не должна превышать 400 мг. Длительность курса терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

На фоне приема таблеток Физиотенз возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – периодическая тошнота, сухость во рту.
  • Сердечно-сосудистая система – чрезмерное снижение уровня системного артериального давления (артериальная гипотензия), снижение артериального давления во время перемены положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия).
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, нарушения сна с бессонницей ночью и сонливостью днем, общая слабость (астения).
  • Аллергические реакции, развивающиеся на коже – сыпь, зуд, характерная отечность и сыпь, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженная отечность мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке).

Проявления негативных патологических побочных реакций могут постепенно исчезать в течение первой недели после начала приема таблеток Физиотенз. При нарастании таких явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к медицинскому специалисту.

Особенности использования

Перед назначением таблеток Физиотенз пациенту врач внимательно читает инструкцию и обращает внимание на несколько особенностей правильного применения препарата, к которым относятся:

  • Во время курса терапии обязательно проводится периодический контроль уровня системного артериального давления, частоты и ритма сокращений сердца.
  • Перед назначением препарата, а также периодически во время проведения курса терапии следует выполнять электрокардиограмму сердца (ЭКГ).
  • Отмена препарата должна проводится постепенно, так как резкое прекращение приема таблеток может повлечь за собой повышение артериального давления.
  • С особой осторожностью препарат принимается пациентами с сопутствующим нарушением расщепления и всасывания углеводов в структурах пищеварительной системы (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы), так как в его состав входит углевод лактоза.
  • При необходимости одновременной отмены препарата и бета-блокаторов, он отменяется первым.
  • При необходимости возможно сочетанное применение препарата с антигипертензивными лекарственными средствами фармакологических групп тиазидные диуретики, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов.
  • Препарат может взаимодействовать с некоторыми медикаментами других фармакологических групп (трициклические антидепрессанты, лоразепам), поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Возможность применения препарата для беременных и кормящих грудью женщин определяется лечащим врачом индивидуально по строгим медицинским показаниям. Данных о непосредственном негативном влиянии данного лекарственного средства на организм развивающегося плода или грудного ребенка на сегодняшний день нет.
  • Так как на фоне применения данного лекарственного средства возможно развитие негативных реакций со стороны нервной системы в виде головокружения или сонливости, то не рекомендуется выполнение потенциально опасной работы, сопряженной с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Физиотенз отпускаются по рецепту врача. Во избежание осложнений или негативных последствий для здоровья не рекомендуется их самостоятельный прием без предварительного назначения медицинского специалиста.

Передозировка

На фоне значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Физиотенз снижается уровень системного артериального давления ниже нормальных значений, появляется головная боль, развивается сонливость, сухость во рту, чувство усталости, боль в области желудка, общая слабость. Лечение является патогенетическим. Оно подразумевает введение допамина и восстановление объема циркулирующей крови в условиях медицинского стационара.

Физиотенз аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для таблеток Физиотенз являются препараты Моксонидин, Моксонитекс, Моксарелл, Тензотран.

Правильное хранение

Срок годности препарата Физиотенз составляет 2 года для таблеток с дозировкой 200 мг, 3 года для таблеток с дозировкой 300 и 400 мг. Препарат следует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Физиотенз цена

Средняя цена таблеток Физиотенз в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке и дозировки основного действующего компонента:

  • 200 мг, 14 таблеток – 262-277 рублей.
  • 200 мг, 28 таблеток – 501-508 рублей.
  • 400 мг, 14 таблеток – 435-483 рубля.
  • 400 мг, 28 таблеток – 726-807 рублей.

Физиотенз

Состав

Таблетки содержат разное количество действующего вещества – моксонидина – 0,2; 0,3 или 0,4 мг.

Дополнительно лекарство содержит повидон, гипромеллозу, моногидрат лактозы, этилцеллюлозу, стеарат магния, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, Е171, кросповидон, Е172. МНН: моксонидин.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток разных цветов в оболочке. Таблетки с содержанием моксонидина 0,2 мг имеют нежно розовый цвет, с содержанием 0,3 мг – неяркий красный, а 0,4 мг – красный матовый оттенок. На каждой таблетке маркировка с дозировкой.

Упаковки по 14, 28 и 98 штук (14 в одном блистере).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество непосредственно воздействует на имидазолиновые рецепторы центральной нервной системы, расположенные в продолговатом мозге. Это приводит к снижению активности симпатической н. с. , и артериальное давление снижается.

Благодаря тому, что у имидазола низкая сходность в альфа-адренорецепторами, такие распространенные побочные эффекты как сухость слизистых оболочек и ярко выраженный седативный эффект практически не возникают.

Все зависимости от приема пищи, уже через час после введения, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Около 7% связывается с белками плазмы . В организме метаболизируется в производные гуанина и 4,5-дигидромоксонидин (они выводятся за 5 часов). Сам моксонидин выводится за сутки, в основном почками.

Фармакокинетические показатели изменяются при заболеваниях печении почек и незначительно, у пожилых людей.

Показания к применению

Противопоказания

  • чувствительность и аллергияна компоненты в составе средства;
  • сердечная недостаточность и брадикардия;
  • дети (до 18 лет);
  • заболевания печени и почек;
  • синдром слабости синусного узла.

Побочные действия

  • сухость слизистых оболочек;
  • брадикардия и слабость;
  • снижение АД;
  • тошнота;
  • аллергия на коже.

После первых 14 дней приема лекарственного средства интенсивность и частота симптомов снижается.

Инструкция по применению Физиотенза (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Физиотенза таблетки принимают вне зависимости от еды.

Суточная доза лекарства составляет от 0,2 мг до 0,6 мг, принимается за 2 раза. Максимальное количество Физиотенза, принятого за раз – 0,4 мг.

При заболеваниях почек, разовая максимальная доза препарата 0,2 мг, а в сутки – 0,4 мг.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с трициклическими антидепрессантами, другими антигипертезивными средствами, транквилизаторами, этанолом (алкоголем), снотворными и седативными средствами, бензодиазепином.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Влияние на скорость психомоторных реакции до конца не исследована. Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и прочей, требующей высокой степени концентрации деятельности.

Аналоги Физиотенза

Самым распространенным аналогом Физиотенза является препарат под названием моксогама. Оно содержит то же действующее вещество.

Другие аналоги: тенаксум, клофелин (разного производства), эступик.

Отзывы о Физиотензе

Отзывы о Физиотензе хорошие. При длительном постоянном приеме эффективно снижает артериальное давление. Побочные эффекты чаще всего – головная боль и сухость оболочки ротовой полости. Но после первых недель приема они постепенно проходят.В отзывах на форумах акцент делают на том, что препарат нельзя резко отменять, не стоит пропускать очередной прием. Препарат чаще всего используют пожилые люди, принимают его при кризах, и каждый день после обеда.

Цена Физиотенза (где купить)

Цена Физиотенза дозировкой 0,4 мг – порядка 420 рублей за 14 штук. Стоимость такого же количества по 0,2 мг – 266 рублей.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector